1、醫(yī)療器械國產(chǎn)化、高端化趨勢(shì)明顯

醫(yī)療器械是醫(yī)藥健康行業(yè)的重要細(xì)分領(lǐng)域，不僅市場(chǎng)規(guī)模巨大，而且技術(shù)迭代也十分活躍。在行業(yè)中，醫(yī)療器械又可進(jìn)一步細(xì)分為醫(yī)療設(shè)備、高值耗材、低值耗材與體外診斷（IVD）四大細(xì)分領(lǐng)域。

《醫(yī)療器械藍(lán)皮書：中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告（2024）》（簡(jiǎn)稱《藍(lán)皮書》）顯示，截止到2023年底，我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)總數(shù)為32313家，比上一年減少了319家；我國醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入約11600億元，比上一年下降約6.4%，這種情況在21世紀(jì)以來的20多年中是首次出現(xiàn)。

主要原因有三個(gè)：一是2023年防疫類醫(yī)療器械市場(chǎng)需求大幅度下降；二是國家醫(yī)用耗材集中帶量采購持續(xù)推進(jìn)，產(chǎn)品價(jià)格繼續(xù)下降；三是國家加大醫(yī)療領(lǐng)域反腐力度在一定程度上影響了醫(yī)療器械市場(chǎng)的活動(dòng)。2023年底，我國醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)總數(shù)為1375709家，比上一年增加166010家。

近年來，醫(yī)療器械企業(yè)不斷尋求創(chuàng)新突破，研發(fā)投入力度連年提高?！端{(lán)皮書》顯示，2023年，國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)上市創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品61個(gè)，增長(zhǎng)10.9%；至2023年底，獲批上市創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品達(dá)到250個(gè)，過去十年整體保持增長(zhǎng)趨勢(shì)。2023年，我國醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)投入比重增加，全國117家A股上市醫(yī)療器械公司研發(fā)投入經(jīng)費(fèi)總額為225.18億元，占年度營業(yè)收入總額的8.99%，比2022年有所提高。

在醫(yī)療器械行業(yè)保持穩(wěn)定發(fā)展的趨勢(shì)下，創(chuàng)新醫(yī)療器械正加速涌現(xiàn)。一些高端醫(yī)療器械的關(guān)鍵核心技術(shù)和關(guān)鍵零配件研發(fā)正在不斷取得新突破，讓中國本土公司形成跟全球巨頭同臺(tái)競(jìng)技的實(shí)力。

比如，品馳醫(yī)療是其中典型案例。據(jù)了解，品馳醫(yī)療跟清華大學(xué)陸續(xù)開展腦起搏器（DBS）、迷走神經(jīng)刺激器（VNS）、骶神經(jīng)刺激器(SNM)、脊髓刺激器（SCS）等系列化神經(jīng)調(diào)控產(chǎn)品的研發(fā)，并實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化。這些產(chǎn)品打破了神經(jīng)調(diào)控產(chǎn)品長(zhǎng)期被外資巨頭壟斷的局面，讓品馳醫(yī)療實(shí)現(xiàn)從行業(yè)跟隨者到并肩者、引領(lǐng)者的轉(zhuǎn)變。

目前，品馳醫(yī)療的3.0T磁共振兼容腦起搏器等產(chǎn)品已經(jīng)在全球具有領(lǐng)先性。2023年，君聯(lián)資本所管理的社?；鹬嘘P(guān)村自主創(chuàng)新專項(xiàng)基金參與到品馳醫(yī)療的融資中。

2、手術(shù)機(jī)器人本土創(chuàng)新崛起

手術(shù)機(jī)器人是多學(xué)科融合的創(chuàng)新型醫(yī)療器械，可以克服人的生理局限，用在高精度要求的微創(chuàng)手術(shù)中，具有操作精度高、操作可重復(fù)性高、操作穩(wěn)定性高等特點(diǎn)。

弗若斯特沙利文估計(jì)，未來全球及中國的手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模將會(huì)快速增長(zhǎng)。其中，預(yù)計(jì)到2030年，全球手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到人民幣3994億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為21.3%；中國手術(shù)機(jī)器人的市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到人民幣709.52億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為36.9%。

長(zhǎng)期以來，國內(nèi)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)被達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人壟斷。2015年開始，國家陸續(xù)出臺(tái)多項(xiàng)鼓勵(lì)醫(yī)用機(jī)器人創(chuàng)新發(fā)展的政策，一批國內(nèi)手術(shù)機(jī)器人企業(yè)在此環(huán)境中誕生，并在一二級(jí)市場(chǎng)吸金無數(shù)。

其中，腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人是商業(yè)成熟度最高、臨床應(yīng)用最廣泛的手術(shù)機(jī)器人。目前，國內(nèi)在腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域處于領(lǐng)先地位的企業(yè)包括微創(chuàng)機(jī)器人（圖邁腔鏡手術(shù)機(jī)器人）、精鋒醫(yī)療（MP1000）和思哲睿醫(yī)療（康多機(jī)器人）等。

同時(shí)，骨科手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)呈現(xiàn)出蓬勃發(fā)展的態(tài)勢(shì)。有數(shù)據(jù)顯示，2024年1月，我國已有十多家骨科手術(shù)機(jī)器人企業(yè)嶄露頭角，累計(jì)有38款骨科手術(shù)機(jī)器人獲批上市（國產(chǎn)品牌27款，進(jìn)口品牌11款）。

近年來，AI、5G及人機(jī)互動(dòng)的技術(shù)演進(jìn)不斷提升手術(shù)機(jī)器人的功能，進(jìn)一步推動(dòng)手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新。與此同時(shí)，政策支持也是行業(yè)發(fā)展的重要一環(huán)。

2023年1月，工信部等十七部門聯(lián)合發(fā)布了《“機(jī)器人+”應(yīng)用行動(dòng)實(shí)施方案的通知》（以下簡(jiǎn)稱為“方案”）。在醫(yī)療健康領(lǐng)域，方案提出，“鼓勵(lì)有條件有需求的醫(yī)院使用機(jī)器人實(shí)施精準(zhǔn)微創(chuàng)手術(shù)，建設(shè)機(jī)器人應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)化手術(shù)室，研究手術(shù)機(jī)器人臨床應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。”另外，部分省市也將手術(shù)機(jī)器人的費(fèi)用納入醫(yī)保。

光大證券研報(bào)認(rèn)為，隨著手術(shù)機(jī)器人多應(yīng)用場(chǎng)景落地、疊加《“十四五”大型醫(yī)療設(shè)備配置規(guī)劃》公布、醫(yī)保擴(kuò)大報(bào)銷范圍，手術(shù)機(jī)器人行業(yè)滲透率有望進(jìn)一步提升；本土設(shè)備集中上市后將積極展開市場(chǎng)教育，國產(chǎn)升級(jí)確定性強(qiáng)。

3、ADC藥物出?；鸨?/strong>

在創(chuàng)新藥領(lǐng)域，ADC正成為最受關(guān)注的賽道之一。ADC全名為抗體偶聯(lián)藥物，是一類由單克隆抗體和具有強(qiáng)效細(xì)胞毒性的小分子藥物通過生物活性連接子偶聯(lián)而成的新型生物藥物。它兼具了單克隆抗體藥物高度特異性和靶向性的特點(diǎn)，以及小分子藥物清除癌細(xì)胞的高效性，能協(xié)同發(fā)揮抗體藥物和化學(xué)藥物各自的優(yōu)點(diǎn)，降低對(duì)生物系統(tǒng)的傷害。

根據(jù)Frost & Sullivan預(yù)測(cè)，全球ADC市場(chǎng)規(guī)模有望從2022年的79億美元快速增長(zhǎng)至2030年達(dá)到647億美元，中國ADC市場(chǎng)有望從2022年的8億元增長(zhǎng)至2030年的662億元。

目前，中國已成為全球ADC研發(fā)的核心參與者。近年來，多筆ADC授權(quán)交易持續(xù)達(dá)成，凸顯海外合作方對(duì)國內(nèi)ADC產(chǎn)品的認(rèn)可。

比如，4月3日，丹麥生物科技公司Genmab宣布，將以18億美元現(xiàn)金收購普方生物，約合130億元人民幣。后者正是一家ADC公司，研發(fā)管線覆蓋多款針對(duì)實(shí)體瘤和血液惡性腫瘤的在研ADC藥物。

12月4日，Duality Biologics（映恩生物）宣布已與葛蘭素史克（GSK）就一項(xiàng)潛在同類最佳ADC藥物（DB-1324）達(dá)成獨(dú)家授權(quán)協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款，GSK將預(yù)先支付3000萬美元預(yù)付款及其他行權(quán)前里程碑付款，以獲得在全球范圍內(nèi)（不包括中國內(nèi)地、香港地區(qū)和澳門地區(qū)）推進(jìn)該ADC藥物的研發(fā)與商業(yè)化進(jìn)程。此外，如果GSK行使許可權(quán)，映恩生物將收取行權(quán)費(fèi)以及后續(xù)在開發(fā)、法規(guī)注冊(cè)和商業(yè)化不同階段的里程碑付款，最高可達(dá)9.75億美元。

浦銀國際研報(bào)認(rèn)為具備強(qiáng)大ADC技術(shù)平臺(tái)，已在ADC技術(shù)研發(fā)積累多年豐富經(jīng)驗(yàn)，且已開發(fā)多款差異化ADC藥物的；已積累多款差異化ADC臨床藥物，具備強(qiáng)大商業(yè)化能力的創(chuàng)新大藥企的；具備全面豐富的技術(shù)能力、全球領(lǐng)先的ADC外包服務(wù)公司，將有望在ADC浪潮中成為行業(yè)引領(lǐng)者并持續(xù)受益。

4、合成生物學(xué)從“技術(shù)”發(fā)展成為生物制造“產(chǎn)業(yè)”

合成生物學(xué)的核心思想是通過工程學(xué)的方法改造生命（細(xì)胞等）或從源頭開始構(gòu)建一套生命系統(tǒng)，以幫助人類實(shí)現(xiàn)治療疾病、生產(chǎn)產(chǎn)品、治理環(huán)境等目標(biāo)。

2023年以來，合成生物學(xué)已從技術(shù)突破階段走向?qū)嶋H應(yīng)用，其通過生物制造的方式重構(gòu)傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)，形成全新的生物制造產(chǎn)業(yè)，為現(xiàn)有市場(chǎng)、用戶提供更貼合政策、市場(chǎng)和用戶的產(chǎn)品。全面從技術(shù)研究轉(zhuǎn)型成為產(chǎn)業(yè)應(yīng)用，“生物制造”的提法逐漸替代“合成生物學(xué)”。

《2024易凱資本中國健康產(chǎn)業(yè)白皮書》顯示，根據(jù)公開數(shù)據(jù)以及合理的假設(shè)，預(yù)計(jì)生物制造市場(chǎng)在中國2023年的整體規(guī)模不低于4139.2億元，2020-2023年期間的復(fù)合增長(zhǎng)率經(jīng)測(cè)算接近20%。2033年，中國的生物制造市場(chǎng)將達(dá)到近2萬億元。其2023年至2033年期間的復(fù)合增長(zhǎng)率為16.6%，市場(chǎng)將處于黃金高速發(fā)展期。

在醫(yī)療健康、工業(yè)化學(xué)品、生物農(nóng)業(yè)、食品飲料、美妝日化以及上游技術(shù)六大應(yīng)用場(chǎng)景中，以2023年為例，醫(yī)療健康仍是生物制造產(chǎn)業(yè)目前最大的細(xì)分市場(chǎng)，生物制造產(chǎn)業(yè)在醫(yī)療健康場(chǎng)景的規(guī)模達(dá)到2360.8 億元。另外，工業(yè)化學(xué)品場(chǎng)景的規(guī)模達(dá)到741.6億元，生物農(nóng)業(yè)場(chǎng)景的規(guī)模達(dá)到702.8億元，食品飲料場(chǎng)景的規(guī)模達(dá)到212.9 億元，美妝日化場(chǎng)景達(dá)到50.9億元，上游技術(shù)場(chǎng)景達(dá)到70.2億元。

政策層面來看，生物制造產(chǎn)業(yè)當(dāng)前處于政策紅利期。2022年5月，我國正式發(fā)布《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》，其中明確提出了合成生物學(xué)作為關(guān)鍵技術(shù)創(chuàng)新領(lǐng)域；2024年政府工作報(bào)告明確，要加快創(chuàng)新藥等產(chǎn)業(yè)發(fā)展，積極打造生物制造等新增長(zhǎng)引擎。

在國家大力支持的大背景下，中央及區(qū)域陸續(xù)出臺(tái)生物制造產(chǎn)業(yè)相關(guān)政策。同時(shí)，大批國有資本有規(guī)劃、有節(jié)奏的注入生物制造產(chǎn)業(yè)，為行業(yè)發(fā)展提供有力的資金基礎(chǔ)。與之相對(duì)的，創(chuàng)新型企業(yè)由于政策、法規(guī)環(huán)境等多種因素也更熱衷于歡迎國家隊(duì)的入駐。易凱資本認(rèn)為，在未來5年內(nèi)，以政府引導(dǎo)基金為主的人民幣資金仍將主導(dǎo)生物制造產(chǎn)業(yè)投融資市場(chǎng)，企業(yè)與政府緊密協(xié)同將會(huì)成為常態(tài)。

5、AI影響下，數(shù)字醫(yī)療領(lǐng)域兩大結(jié)構(gòu)性機(jī)會(huì)顯現(xiàn)

數(shù)字醫(yī)療是指把現(xiàn)代數(shù)字信息技術(shù)應(yīng)用于整個(gè)醫(yī)療過程的一種新型醫(yī)療方式，是公共醫(yī)療的發(fā)展方向和管理目標(biāo)。近年來，隨著5G、人工智能、云計(jì)算、大數(shù)據(jù)、遠(yuǎn)程醫(yī)療等數(shù)字技術(shù)的迅速發(fā)展，帶動(dòng)數(shù)字醫(yī)療市場(chǎng)規(guī)?？焖僭鲩L(zhǎng)。

據(jù)《2023—2027全球數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展藍(lán)皮書》，2022年全球數(shù)字醫(yī)療市場(chǎng)規(guī)模為2110億美元，2023年至2030年將以18.6%的年均復(fù)合增長(zhǎng)率增至8092億美元。

值得注意的是，由于目前醫(yī)藥健康行業(yè)整體處于資本寒冬期之中，數(shù)字醫(yī)療領(lǐng)域的融資也處于低谷期。根據(jù)遠(yuǎn)毅數(shù)據(jù)庫總結(jié)的數(shù)據(jù)，在過去5年，中國數(shù)字醫(yī)療投融資一級(jí)市場(chǎng)斷崖式下跌，但這不是孤立的現(xiàn)象，整個(gè)亞洲數(shù)字醫(yī)療行業(yè)的投融資數(shù)據(jù)都在下降。

一些專注于數(shù)字醫(yī)療領(lǐng)域的投資機(jī)構(gòu)，仍然看好數(shù)字醫(yī)療的長(zhǎng)期價(jià)值，并不斷尋找投資機(jī)會(huì)。

遠(yuǎn)毅資本合伙人楊瑞榮指出，從技術(shù)的角度來講，今年全世界在醫(yī)療行業(yè)最大的趨勢(shì)就是大模型和AIGC帶來的革命性的變化。時(shí)間跨度拉長(zhǎng)來看，醫(yī)療模式在農(nóng)業(yè)時(shí)代，是以人為中心的模式，醫(yī)生的勞動(dòng)力就是生產(chǎn)工具。在工業(yè)化時(shí)代，有了很多新設(shè)備，從外科手術(shù)的設(shè)備到疫苗藥品的發(fā)現(xiàn)，人和設(shè)備是生產(chǎn)工具。

“再到數(shù)字時(shí)代，我們有更多優(yōu)秀的醫(yī)生、有更好的大型的設(shè)備，我們?cè)絹碓接X察到醫(yī)療過程所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)逐漸成為生產(chǎn)工具，我們認(rèn)為大模型有機(jī)會(huì)從根本上改變醫(yī)療行業(yè)，引發(fā)新的行業(yè)革命，而現(xiàn)在才剛剛開始?！睏钊饦s說。

未來，有兩大結(jié)構(gòu)性機(jī)會(huì)正在顯現(xiàn)。一是數(shù)字化基礎(chǔ)設(shè)施，如何通過AI解決醫(yī)療的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)問題，實(shí)現(xiàn)醫(yī)院IT數(shù)據(jù)的整合，這是巨大的機(jī)會(huì)。二是數(shù)字化創(chuàng)新產(chǎn)品，國內(nèi)很多從業(yè)者專注于個(gè)性化醫(yī)療服務(wù)，遠(yuǎn)毅也孵化了多個(gè)單病種的醫(yī)療大模型企業(yè)、還有通過人工智能進(jìn)行院外管理很成功的公司。

展望2025年，楊瑞榮認(rèn)為，數(shù)字醫(yī)療行業(yè)呈現(xiàn)五大發(fā)展趨勢(shì)。第一，合規(guī)要求趨嚴(yán)和醫(yī)?？刭M(fèi)帶來的壓力會(huì)成為常態(tài)化；第二，生成式AI帶來的機(jī)會(huì)將進(jìn)一步加速，2025年可能會(huì)看到很多產(chǎn)品迅速成熟，收入和盈利規(guī)模迅速擴(kuò)展；第三，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)開始擁抱商業(yè)化保險(xiǎn)，在1～2年內(nèi)有機(jī)會(huì)看到巨大的突破；第四，臨床醫(yī)生對(duì)科技成果轉(zhuǎn)化的落地?zé)崆楦邼q，轉(zhuǎn)化也慢慢顯現(xiàn)出加速的趨勢(shì)，但是因?yàn)楸O(jiān)管的原因，市場(chǎng)的準(zhǔn)入還存在很大的障礙；第五，醫(yī)療行業(yè)不僅僅有出海這條路，更大的機(jī)會(huì)是“出院”，把院外的病人管起來，打通全病程的生命周期管理鏈條。

6、銀發(fā)經(jīng)濟(jì)升溫，老齡人群醫(yī)療消費(fèi)賽道迎風(fēng)起勢(shì)

目前，中國人口老齡化趨勢(shì)十分明顯，也隨之帶來“銀發(fā)經(jīng)濟(jì)”的崛起。2024年1月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于發(fā)展銀發(fā)經(jīng)濟(jì)增進(jìn)老年人福祉的意見》?！兑庖姟诽岢隽?個(gè)方面26項(xiàng)舉措，其中包括培育銀發(fā)經(jīng)濟(jì)經(jīng)營主體、推進(jìn)產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展、發(fā)展抗衰老產(chǎn)業(yè)、大力發(fā)展康復(fù)輔助器具產(chǎn)業(yè)等。據(jù)悉，這是我國首個(gè)以“銀發(fā)經(jīng)濟(jì)”命名的政策文件。

銀發(fā)經(jīng)濟(jì)具有產(chǎn)業(yè)鏈長(zhǎng)、業(yè)態(tài)多元、潛力巨大等特點(diǎn)。艾媒咨詢發(fā)布的《2024-2025年中國銀發(fā)經(jīng)濟(jì)投資前景分析報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示，2023年中國養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)規(guī)模為12.0萬億元，同比增長(zhǎng)16.50%，預(yù)計(jì)2024年中國養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)規(guī)模為13.9萬億元，2027年市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)20萬億元以上。

銀發(fā)經(jīng)濟(jì)已經(jīng)成為投資機(jī)構(gòu)布局的重要主題，2024年5月，中國人壽發(fā)起設(shè)立總規(guī)模100億元、首期規(guī)模50億元的銀發(fā)經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)投資基金，這也是保險(xiǎn)行業(yè)首支“銀發(fā)產(chǎn)業(yè)”主題的人民幣股權(quán)基金，管理人由中國人壽集團(tuán)旗下國壽健投公司全資子公司國壽股權(quán)投資公司擔(dān)任。

在銀發(fā)經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)鏈中，醫(yī)療賽道成為重要組成部分。浩悅資本指出，國內(nèi)65歲及以上老年人口比例僅用了22年就從21世紀(jì)之初的7%翻倍增長(zhǎng)到14%，而在后十年中，中國更是從老齡化社會(huì)快速進(jìn)展到超老齡化社會(huì)，隨著20世紀(jì)中期出生高峰的人口陸續(xù)進(jìn)入老年，加速的老齡化進(jìn)程使得心腦血管、神經(jīng)系統(tǒng)、康復(fù)亞?？啤⒐强萍疤悄虿〉扰c年齡高度相關(guān)的疾病類別發(fā)病率急劇提高。

這些領(lǐng)域在嚴(yán)肅醫(yī)療藥械及服務(wù)領(lǐng)域已經(jīng)逐漸成長(zhǎng)為市場(chǎng)關(guān)注度最高的明星賽道，在當(dāng)下資本環(huán)境中也不乏明星公司、大額交易的頻繁出現(xiàn)。契合老齡化賽道:糖尿病、高血壓、阿爾茲海默癥、睡眠障礙、慢性疼痛、呼吸系統(tǒng)疾病等慢病管理相關(guān)的亞賽道，將成為藥械爆款的潛在戰(zhàn)場(chǎng)。

與此同時(shí)，可以看到越來越多諸如合成生物學(xué)機(jī)器人等創(chuàng)新藥械技術(shù)以及智慧化、智能化的創(chuàng)新服務(wù)模式在快速涌入老齡人群消費(fèi)醫(yī)療市場(chǎng)。規(guī)模化的老齡群體、更高的平均可支配收入以及更強(qiáng)的新鮮事物學(xué)習(xí)能力，共同導(dǎo)致當(dāng)代老年人對(duì)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和服務(wù)的消費(fèi)意愿和消費(fèi)能力顯著提升。越來越多的創(chuàng)新醫(yī)療企業(yè)在積極擁抱銀發(fā)人群，加速實(shí)現(xiàn)供給側(cè)的適老化改造。