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 一、政策動向

●山東：全面開展集采藥品、耗材全流程監(jiān)管

自4月10日起，山東省將全面依托國家統(tǒng)一的醫(yī)療保障信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招采子系統(tǒng)，全面開展帶量采購藥品、耗材的全流程監(jiān)管，形成省、市、縣實時監(jiān)測、分級應對、上下聯(lián)動。

具體而言，將從供應和采購兩個維度強化藥品和醫(yī)用耗材集采的監(jiān)測。供應監(jiān)測方面，省市縣三級實時監(jiān)測每一個中選產品、每一家醫(yī)療機構供應配送情況；采購監(jiān)測方面，將實時監(jiān)測每一家醫(yī)療機構約定采購量完成進度、非中選產品和可替代藥品采購情況。

山東省醫(yī)保局、省工業(yè)和信息化廳、省衛(wèi)生健康委等五部門聯(lián)合印發(fā)《關于加強藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購全流程管理的通知》，還確定了藥品和醫(yī)用耗材的集中采購全流程各環(huán)節(jié)的七項精細化監(jiān)測指標。

二、藥械審批

●一次性使用激光光纖套件獲批上市

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了華科精準（北京）醫(yī)療科技有限公司生產的“一次性使用激光光纖套件”創(chuàng)新產品注冊申請。

該產品的材料、結構和制作工藝等核心技術具有國家發(fā)明專利。在長時間工作狀態(tài)下，光纖受熱幾乎不發(fā)生形變，沿其軸向散射出的激光強度能夠保持相對一致，不僅可以增加治療范圍，同時也可降低激光功率密度，有效提高了使用安全性。

該產品與磁共振監(jiān)測半導體激光治療設備配合使用，實現(xiàn)了神經外科顱內病灶的全微創(chuàng)治療，用于對藥物難治性癲癇患者（有明確的致癇區(qū)部位或明確的癲癇傳導途徑）的局部病灶進行激光治療。治療時間短，對健康腦組織損傷小，術后并發(fā)癥少，患者恢復快，降低了神經外科顱內病灶的治療難度。

●國家藥監(jiān)局3月批準290個醫(yī)療器械產品

4月14日，國家藥監(jiān)局發(fā)布關于批準注冊290個醫(yī)療器械產品的公告 (2023年3月)(2023年第41號)。

2023年3月，國家藥監(jiān)局共批準注冊醫(yī)療器械產品290個。其中，境內第三類醫(yī)療器械產品227個，進口第三類醫(yī)療器械產品33個，進口第二類醫(yī)療器械產品26個，港澳臺醫(yī)療器械產品4個。

三、資本市場

●華東醫(yī)藥2022年營收達377億元

4月14日，華東醫(yī)藥公布2022年年度報告。2022年公司全年實現(xiàn)營業(yè)收入377.15億元，同比增長9.12%，實現(xiàn)了歷史新突破；實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤24.99億元，同比增長8.58%，如扣除參控股研發(fā)機構損益，實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益凈利潤25.98億元，同比增長13.24%。其中公司第四季度實現(xiàn)營業(yè)收入98.56億元，同比增長14.13%，歸屬于上市公司股東的扣除非常性損益凈利潤5.09億元，同比增長19.20%。公司業(yè)績實現(xiàn)全面企穩(wěn)回升，展現(xiàn)了作為國內大型藥企在經營上的堅強韌性；已逐漸走出行業(yè)政策因素影響，并構建了創(chuàng)新研發(fā)新生態(tài)，戰(zhàn)略轉型取得顯著成效，走上了以科技創(chuàng)新為引領的高質量增長軌道。

●新里程2022年凈利潤同比翻了1.4倍

4月13日晚間，新里程健康科技集團股份有限公司（新里程002219，以下簡稱“新里程股份”）發(fā)布2022年年度報告，全年收入同比上漲4.53%，歸屬于上市公司股東的凈利潤同比上漲141.90%，2022年年末的資產負債率較年初下降7.58個百分點，資本結構顯著改善。

截至2022年底，新里程股份控股3家三級醫(yī)院、7家二級以上綜合醫(yī)院或?？漆t(yī)院（含并購基金控股醫(yī)院）等共計11家醫(yī)院。

●綠竹生物通過港交所上市聆訊

據(jù)港交所披露文件顯示，2023年4月13日，北京綠竹生物技術股份有限公司通過港交所上市聆訊，獨家保薦人中金公司。

據(jù)IPO申請書介紹，綠竹生物是一家致力于開發(fā)創(chuàng)新型人類疫苗和治療性生物制劑，以預防和控制傳染性疾病，并治療癌癥和自身免疫性疾病的生物技術公司。

四、行業(yè)大事

●中疾控：國內核酸陽性率回升

近日，中疾控推送的最新一周《全國新型冠狀病毒感染疫情情況》顯示，4月6日，新冠病毒核酸檢測陽性率是1.4%。雖然比起陽性檢測率高峰（2022年12月25日陽性檢測率為29.2%）時期大幅度降低，但此前一個月，新冠病毒核酸檢測陽性率一直維持在1%以下，在4月6日超過1%，回到了2月初（2月6日為1.5%）的水平。

●全國各省份“癌癥高發(fā)地圖”出爐

近日，國家癌癥中心、中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院在《中華腫瘤雜志》上公布了我國最新的惡性腫瘤流行數(shù)據(jù)，并首次公布了各省份主要癌譜流行情況。

從數(shù)據(jù)統(tǒng)計來看，各省份主要流行的癌癥有一定差異。在全國31個?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）中，肺癌發(fā)病例數(shù)在除西藏自治區(qū)、甘肅省和青海省外的其他地區(qū)均位居首位；鼻咽癌在全國惡性腫瘤發(fā)病順位中位居第20位，但在廣東省、廣西壯族自治區(qū)、海南省、江西省、貴州省均位居前10位；甲狀腺癌在全國發(fā)病位居第7位，但在天津市、浙江省、新疆維吾爾自治區(qū)上升為第2位；食管癌在北京市、天津市、上海市、廣東省的發(fā)病例數(shù)相對較低，位居第15位左右；前列腺癌高發(fā)于社會經濟發(fā)展程度較高的地區(qū)，如北京市、上海市、江蘇省、浙江省等。

城鄉(xiāng)的癌譜結構也存在明顯的差異，表現(xiàn)為城市地區(qū)以乳腺癌、結直腸癌等惡性腫瘤高發(fā)，農村地區(qū)以食管癌、胃癌、肝癌等消化系統(tǒng)腫瘤高發(fā)。報告指出，我國當前癌譜結構是發(fā)達國家癌譜和發(fā)展中國家癌譜并存的局面。在相對發(fā)達的地區(qū)，以肺癌、結直腸癌、乳腺癌、甲狀腺癌和前列腺癌高發(fā)為主，但在社會經濟相對落后的地區(qū)，仍然呈現(xiàn)消化道腫瘤如胃癌、食管癌和肝癌等惡性腫瘤高發(fā)，同時伴有結直腸癌、乳腺癌等位居前列的情況。