21世紀經(jīng)濟報道記者閆碩廣州報道

近年來，我國醫(yī)藥健康市場規(guī)模持續(xù)擴大，創(chuàng)新體系初步建成，部分源頭技術(shù)獲得突破，國際競爭力不斷提升，醫(yī)藥科技創(chuàng)新正式駛?cè)搿翱燔嚨馈薄?/p>

數(shù)據(jù)顯示，我國批準上市的新藥數(shù)量已占全球總量近15%，本土企業(yè)在研管線占全球總量33%，數(shù)量指標穩(wěn)居全球第二梯隊之首。

與此同時，今年以來，“創(chuàng)新藥”首次被寫入政府工作報告，“新質(zhì)生產(chǎn)力”成為全國兩會熱議的高頻關(guān)鍵詞，7月初國務(wù)院常務(wù)會議審議通過《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正大踏步邁向高質(zhì)量發(fā)展。

然而，需要指出的是，創(chuàng)新藥多元支付問題、入院“最后一公里”、同賽道競爭激烈、融資環(huán)境變化等，也正在成為創(chuàng)新藥發(fā)展所面臨的問題。業(yè)內(nèi)普遍認為，中國想要在創(chuàng)新藥領(lǐng)域持續(xù)深耕，一定要有一個持續(xù)優(yōu)化的創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)。

12月12日，作為“南方財經(jīng)國際論壇2024年會”的主題平行活動之一，由南方財經(jīng)全媒體集團指導(dǎo)，21世紀經(jīng)濟報道和21世紀新健康研究院主辦的“2024（第八屆）21世紀大健康產(chǎn)業(yè)論壇”隆重舉行。論壇上，多位嘉賓就創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)的打造提出了自己的觀點。

打造創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)

中國醫(yī)藥創(chuàng)新始于2015年，此后隨著藥品監(jiān)管、醫(yī)療衛(wèi)生政策的改革，創(chuàng)新藥獲得快速發(fā)展。數(shù)據(jù)顯示，我國創(chuàng)新藥占總用藥比重正在從5%向10%邁進。但也不可忽視發(fā)展中存在的一些問題，打造創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)則是解決相關(guān)問題的關(guān)鍵一環(huán)。

九州通集團副總經(jīng)理全銘表示，在創(chuàng)新藥生態(tài)領(lǐng)域，中國有三個問題亟待解決。第一是資金投入問題，大部分創(chuàng)新藥是花10個億用10年時間，成功率不到10%，需要持續(xù)的資金支持。美國的創(chuàng)新藥做得好，最主要是因為有一整套資本體系支持，中國的創(chuàng)新藥從2015年開始，到現(xiàn)在才發(fā)展了10年，中國現(xiàn)在耐心資本的數(shù)量并不是太多。

第二是市場準入的問題。中國目前以國家醫(yī)保為主，創(chuàng)新藥進入醫(yī)保目錄、參與國談、再進入醫(yī)院難度特別大。未來創(chuàng)新藥的發(fā)展需要商保介入來解決支付問題。

第三是資本市場退出機制問題。創(chuàng)新藥基金通過企業(yè)上市而不是通過分紅來退出，科創(chuàng)板、港股開市對創(chuàng)新藥融資有一定放開，但近期有收緊的趨勢。但這些都是短期陣痛，未來耐心資本增加、商保發(fā)展、IPO加快都會成為改善的方向。

不僅如此，在同步研發(fā)方面也存在一些問題，RDPAC顧問、前執(zhí)行總裁康韋認為，同步研發(fā)、同步上市是RDPAC企業(yè)的核心戰(zhàn)略，目前而言，同步上市在我國已經(jīng)可以基本實現(xiàn)，但同步研發(fā)還面臨挑戰(zhàn)。要同步研發(fā)，就需要當(dāng)前生態(tài)系統(tǒng)在監(jiān)管流程、制度等方面有所突破，因為企業(yè)要參與全球的臨床試驗才能實現(xiàn)同步研發(fā)，全球的臨床試驗都是競爭入組的，要保證藥品盡快地上市，這樣才能最大的商業(yè)化。也因此監(jiān)管效率越高的地方越容易吸引企業(yè)投資。

康韋進一步指出，盡管近年來大家常提到“資本寒冬”，但2023年license-out交易卻創(chuàng)下新高，這充分顯示了中國創(chuàng)新藥在國際市場中的吸引力和競爭力。隨著中國創(chuàng)新藥市場邁入“2.0”階段，越來越多的制藥企業(yè)聚焦“me-better”策略，這不僅表明本土企業(yè)的創(chuàng)新能力在持續(xù)提升，也進一步證明了其研發(fā)效率獲得了國際認可。

博思雅CEO高級顧問王穎表示，創(chuàng)新藥的發(fā)展需要很多因素推動，比如患者可及性和愿意支付能力，以及政府的支持等包括很多環(huán)節(jié)。無論是全世界還是中國，大量的企業(yè)和政府機構(gòu)都面臨著資金短缺的問題，多元支付對于提高創(chuàng)新藥可及性非常重要。

七色堇罕見病創(chuàng)始人吳坤表示，在罕見病領(lǐng)域同樣需要打造創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)?！昂币姴　比齻€字容易給人造成一種誤解，即人數(shù)極少，但實際上，我國罕見病群體已經(jīng)達到千萬級別，因此無論是對企業(yè)、政府，還是對其他機構(gòu)來說，都值得為該群體花更大的代價，包括打造創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)。

探索多元支付體系

支付問題是探討創(chuàng)新藥整個生態(tài)環(huán)境搭建時離不開的重要話題。在傳統(tǒng)的單一支付方市場環(huán)境中，創(chuàng)新醫(yī)藥的商業(yè)化模式愈發(fā)充滿挑戰(zhàn)。與此同時，人口老齡化的趨勢下，醫(yī)?；鸬膲毫σ搽S之而來。

事實上，隨著生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進入新的發(fā)展周期，處于后端的支付環(huán)節(jié)不僅影響創(chuàng)新藥的商業(yè)化進程，也可賦能產(chǎn)業(yè)前端的研發(fā)、臨床、融資等環(huán)節(jié)。因此，探索創(chuàng)新藥的多元支付體系迫在眉睫。

“當(dāng)一種疾病完全無藥可治的時候是科學(xué)問題，而當(dāng)藥品研發(fā)出來之后，但是價格特別貴，便成了社會問題?！卞\籃基因聯(lián)合創(chuàng)始人、中關(guān)村高端領(lǐng)軍人才董小巖表示，我們這些科學(xué)家和企業(yè)家出身的人，不希望把一個科學(xué)問題演變成一個社會問題，但單純靠我們是不夠的。

董小巖進一步指出，隨著藥物研發(fā)進入即將上市的階段，最終進入醫(yī)保的價格就逐漸成為核心問題。歸根結(jié)底，行業(yè)各方都是為了讓患者能用得起好藥，但同時還需要聯(lián)合醫(yī)保和社會多方力量進行支付探索，需要全社會共同構(gòu)建和完善這一良性生態(tài)。

康韋表示：“在多元支付方式方面，我們研究了國際經(jīng)驗，發(fā)現(xiàn)商業(yè)健康險的定位主要有兩種：一是作為基本醫(yī)療保險的補充，二是作為基本醫(yī)保的平行體系。近年來，社商融合屬性的惠民保發(fā)展迅速，已經(jīng)成為多層次醫(yī)療保障體系的重要組成，當(dāng)前超九成的惠民保都包含特藥責(zé)任，主要覆蓋基本醫(yī)保尚未納入的創(chuàng)新藥。2023年，惠民保市場容量約為200億元，但創(chuàng)新藥的賠付額僅占10%左右，惠民保對創(chuàng)新藥的支持力沒有充分發(fā)揮。惠民保發(fā)展的可持續(xù)性一直備受關(guān)注，各方希望通過政府主導(dǎo)，商業(yè)運作的模式，進一步發(fā)揮其對基本醫(yī)療的補充作用，撬動更大的保障?！?/p>

“未來，要加速商業(yè)健康險市場的發(fā)展，首先需要明確基本醫(yī)療保險與商業(yè)健康險的功能定位，給商業(yè)健康險的差異化發(fā)展留足空間，鼓勵商保公司產(chǎn)品的多元化，提高競爭力。這將為中國醫(yī)療支付體系注入更多活力，助力創(chuàng)新藥的普及與可及性提升。另外，需要提高公眾對商業(yè)健康險的認知，同時落實好稅優(yōu)激勵政策，推動更多人購買商業(yè)健康險，增加籌資?！笨淀f說。

吳坤認為，對于創(chuàng)新藥的多元支付，一方面來自醫(yī)保支付，之外還會有商保支付，還有可能來自于財政，此前浙江和江蘇已經(jīng)有了類似的嘗試。對于基因療法來說，創(chuàng)新藥企需要更多的可能性，如設(shè)定一個封頂線，醫(yī)保支付一定額度之后，由其他支付體系完成，搭建一個1+X的支付體系。罕見病是需要多元支付的體系，而借鑒罕見病支付的經(jīng)驗可以更好促進創(chuàng)新藥支付體系的建立，此外，還有惠民保，大病救助，慈善基金會等。