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政策動(dòng)向

第十批國(guó)家集采上海開(kāi)標(biāo)

12月11日，全國(guó)藥品集采申報(bào)信息公開(kāi)大會(huì)將在上海南郊賓館進(jìn)行，第十批全國(guó)藥品集中采購(gòu)在12月12日開(kāi)標(biāo)。此次國(guó)采納入62種藥品，覆蓋心腦血管、消化、腫瘤、代謝等多個(gè)疾病領(lǐng)域，超過(guò)半數(shù)為依賴醫(yī)院渠道銷售的注射劑。

21點(diǎn)評(píng)：我國(guó)藥品集采工作持續(xù)深入，此次集采納入62種藥品，覆蓋多個(gè)疾病領(lǐng)域，特別是超過(guò)半數(shù)的注射劑，這將有助于降低患者用藥成本，提升醫(yī)療資源利用效率。超過(guò)半數(shù)為依賴醫(yī)院渠道銷售的注射劑，也顯示出國(guó)家對(duì)于醫(yī)院藥品需求的重視，以及推動(dòng)藥品供應(yīng)鏈整合和優(yōu)化的考量。對(duì)于依賴醫(yī)院渠道銷售的注射劑企業(yè)而言，集采政策將激勵(lì)其加大研發(fā)投入，致力于開(kāi)發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新品種和新技術(shù)，從而在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出，增強(qiáng)企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。

國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《中國(guó)遏制與防治艾滋病規(guī)劃（2024—2030年）》

12月11日消息，國(guó)務(wù)院辦公廳日前印發(fā)《中國(guó)遏制與防治艾滋病規(guī)劃（2024－2030年）》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)劃》），進(jìn)一步推進(jìn)艾滋病防治工作，維護(hù)人民群眾身體健康?！兑?guī)劃》確定防治總目標(biāo)是降低艾滋病新發(fā)感染，減少相關(guān)死亡，將整體疫情持續(xù)控制在低流行水平。同時(shí)，明確了提高社會(huì)防護(hù)意識(shí)、促進(jìn)危險(xiǎn)行為改變、預(yù)防家庭內(nèi)傳播、提升診斷治療效果、控制人群感染水平等5方面具體工作指標(biāo)。

國(guó)家藥監(jiān)局責(zé)令兩家企業(yè)暫停生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)

近期，國(guó)家藥監(jiān)局組織對(duì)內(nèi)蒙古宇航人化妝品有限責(zé)任公司和廣西錦生堂生物科技有限公司2家化妝品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查。經(jīng)查，發(fā)現(xiàn)上述企業(yè)違反《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定，生產(chǎn)質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷。目前，內(nèi)蒙古自治區(qū)、廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局已對(duì)上述企業(yè)立案調(diào)查，并責(zé)令相關(guān)企業(yè)暫停生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)，對(duì)存在的問(wèn)題進(jìn)行整改。

我國(guó)將加快推進(jìn)中醫(yī)優(yōu)勢(shì)專科建設(shè)

12月11日消息，國(guó)家中醫(yī)藥管理局日前出臺(tái)關(guān)于加快推進(jìn)中醫(yī)優(yōu)勢(shì)?？平ㄔO(shè)的意見(jiàn)，提出加強(qiáng)中醫(yī)優(yōu)勢(shì)專科規(guī)劃布局、推進(jìn)中醫(yī)優(yōu)勢(shì)?？萍航ㄔO(shè)等要求。國(guó)家層面將按專業(yè)組建30個(gè)左右國(guó)家中醫(yī)優(yōu)勢(shì)?？坡?lián)合體，重在制定診療標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，開(kāi)展?？瀑|(zhì)量控制與能力評(píng)估，組織開(kāi)展疑難病和危重癥中西醫(yī)協(xié)同攻關(guān)，引領(lǐng)?？茖W(xué)術(shù)發(fā)展；區(qū)域?qū)用娼M建區(qū)域中醫(yī)優(yōu)勢(shì)?？坡?lián)盟，輻射帶動(dòng)區(qū)域內(nèi)中醫(yī)優(yōu)勢(shì)?？颇芰φw提升；省級(jí)層面分專業(yè)組建省級(jí)中醫(yī)優(yōu)勢(shì)?？坡?lián)盟，由牽頭單位帶動(dòng)省域內(nèi)相關(guān)?？扑秸w躍升。

藥械審批

國(guó)內(nèi)首個(gè)杜氏肌營(yíng)養(yǎng)不良治療藥物獲批上市

12月11日，曙方醫(yī)藥宣布安迦利?（通用名：伐莫洛龍口服混懸液，vamorolone；規(guī)格：40mg/mL，100mL/瓶）日前已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)用于治療四歲及以上的杜氏肌營(yíng)養(yǎng)不良（DMD）患者。安迦利?是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批杜氏肌營(yíng)養(yǎng)不良適應(yīng)證的治療藥物。

金陵藥業(yè)硫酸鎂注射液獲藥品注冊(cè)證書(shū)

12月11日，金陵藥業(yè)公告稱，下屬分公司南京金陵制藥廠近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的硫酸鎂注射液《藥品注冊(cè)證書(shū)》。硫酸鎂注射液可用于妊娠高血壓、子癇和子癇前期的治療，并在多種疾病的防治中發(fā)揮重要作用。

資本市場(chǎng)

印度公司RenaissThera獲種子輪融資

12月10日，總部位于印度班加羅爾的生物技術(shù)公司RenaissThera宣布已成功完成由天使投資者支持的種子輪融資。這筆資金將加速針對(duì)GLP-1和GIP受體的新型小分子治療心臟代謝疾病的開(kāi)發(fā)，重點(diǎn)是糖尿病和肥胖癥，為明年的IND申請(qǐng)?zhí)峁┲С帧?/p>

迪哲醫(yī)藥增發(fā)方案獲上交所審核通過(guò)

12月11日，迪哲醫(yī)藥公告，收到上交所出具的《關(guān)于迪哲（江蘇）醫(yī)藥股份有限公司向特定對(duì)象發(fā)行股票的交易所審核意見(jiàn)》，公司向特定對(duì)象發(fā)行股票申請(qǐng)符合發(fā)行條件、上市條件和信息披露要求。上交所將在收到公司申請(qǐng)文件后提交中國(guó)證監(jiān)會(huì)注冊(cè)。

21點(diǎn)評(píng)：據(jù)了解，這是“科八條”發(fā)布以來(lái)，上交所首家未盈利企業(yè)再融資獲得審核通過(guò)。此舉體現(xiàn)了資本市場(chǎng)對(duì)具有關(guān)鍵核心技術(shù)、科創(chuàng)屬性突出的未盈利企業(yè)的支持。在生物醫(yī)藥行業(yè)，新藥研發(fā)具有技術(shù)難度大、周期長(zhǎng)等特點(diǎn)，資金密集投入是常態(tài)。迪哲醫(yī)藥通過(guò)增發(fā)募資，將加速新藥研發(fā)進(jìn)程及產(chǎn)業(yè)化能力。

行業(yè)大事

新里程完成收購(gòu)重慶新里程醫(yī)療管理有限公司100%股權(quán)交割

12月11日，新里程于 2024 年 10 月 16 日召開(kāi)第二十六次董事會(huì)、2024 年 11 月 4 日召開(kāi) 2024 年第五次臨時(shí)股東大會(huì)，審議通過(guò)收購(gòu)重慶新里程醫(yī)療管理有限公司 100%股權(quán)的議案，收購(gòu)價(jià)格為 32000萬(wàn)元人民幣。截至 2024 年 12 月 11 日公告披露日，已完成交割，標(biāo)的公司成為全資子公司并納入合并報(bào)表范圍。

輿情預(yù)警

ST天圣控股股東涉侵占資金訴訟終審裁定

12月11日，ST天圣公告稱，因控股股東涉嫌侵占公司資金觸發(fā)其他風(fēng)險(xiǎn)警示。截至2021年4月8日，劉群占用資金本金及其利息已償還完畢。2024年8月8日，重慶市高級(jí)人民法院出具《刑事裁定書(shū)》【(2024)渝刑終30號(hào)】裁定駁回上訴，維持原判。該訴訟事項(xiàng)對(duì)公司財(cái)務(wù)的最終影響以審計(jì)確認(rèn)的結(jié)果為準(zhǔn)。

華潤(rùn)雙鶴獨(dú)立董事余順坤收到北京證監(jiān)局警示函

12月11日，華潤(rùn)雙鶴藥業(yè)股份有限公司獨(dú)立董事余順坤，于2024年7月15日至19日期間買(mǎi)入公司股票10,000股、交易金額174,400元，賣(mài)出公司股票10,000股、交易金額182,600元。北京證監(jiān)局決定對(duì)其采取出具警示函的行政監(jiān)管措施。