21世紀經(jīng)濟報道記者閆碩北京報道

12月11日，根據(jù)港交所官網(wǎng)信息，廣東東陽光藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“東陽光藥”）遞交上市申請書，中金公司為其獨家保薦人。

招股書顯示，東陽光藥成立于2003年，是一家綜合性制藥公司，從事藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化，專注于創(chuàng)新藥，同時也涉及改良型新藥、仿制藥和生物類似藥。在治療領域上，其主要面向感染、慢病及腫瘤三大領域。

截至2024年6月30日，東陽光藥在全球（包括中國、美國及歐洲）擁有147款獲批藥物，還有超過100款在研藥物，包括45款1類在研創(chuàng)新藥物，1款新藥已經(jīng)上市，3款新藥申請上市，10款新藥處于臨床II或III期階段。

強調創(chuàng)新與出海

經(jīng)過20多年的發(fā)展，東陽光藥目前在國內有兩個生產(chǎn)基地，位于廣東省東莞松山湖和湖北省宜都，總占地面積超1300畝，生產(chǎn)各類胰島素產(chǎn)品、固體劑型和凍干粉針劑。

目前，東陽光藥的研發(fā)平臺覆蓋了化學藥以及生物藥完整生命周期的研發(fā)，擁有小分子靶向藥、AIDD、小核酸、ADC、PROTAC、特異性抗體、溶瘤病毒及CAR-T等技術。而在AI浪潮的席卷下，東陽光藥也在嘗試將AI技術應用于藥物研發(fā)的各個階段。

在研發(fā)隊伍上，東陽光藥有超過1100名研發(fā)人員，截至今年6月30日，其申請2403項發(fā)明專利，已獲得授權的境內外發(fā)明專利共計1351項。根據(jù)弗若斯特沙利文報告，以2014年1月1日至2023年12月31日在中國公布的專利數(shù)量及授權專利公告數(shù)量統(tǒng)計，東陽光藥在中國制藥公司中排名第一。

在銷售方面，截至今年6月30日，東陽光藥銷售及分銷網(wǎng)絡遍布全國32個省、自治區(qū)、直轄市和近300個地級市，與530家經(jīng)銷商開展合作。

東陽光藥也強調，公司擁有全球銷售網(wǎng)絡，覆蓋中國、歐洲、北美以及其他地區(qū)。事實上，“國際化”也是招股書中重點提及的，并指出正加速推進全球化市場。截至今年6月底，東陽光藥已有70款海外醫(yī)藥產(chǎn)品獲得252個國際藥品批文，并在美國和澳大利亞完成了四款1類創(chuàng)新藥的I期臨床試驗。

然而，需要指出的是，從收入結構來看，其海外業(yè)務占比并不高，并呈逐年下降的趨勢。根據(jù)招股書，2021年、2022年、2023年、2024年6月30日止6個月，海外（主要包括美國、德國及英國）收入分別占總營收的4.2%、1.6%、0.8%、0.6%，同時2023年6月30日止6個月海外收入占比為0.5%。

“我們在開發(fā)針對海外市場（包括美國）的新的藥品方面經(jīng)驗有限，海外市場的新藥研發(fā)比針對中國市場的開發(fā)成本更高且耗時更多?！闭泄蓵袑懙?。

縱觀東陽光藥近幾年的收入，此前持續(xù)增長的勢頭在今年有了些變化。根據(jù)招股書，2021年、2022年、2023年、2024年6月30日止6個月，東陽光藥的收入分別為10.58億元、38.14億元、63.86億元、25.82億元。2024年上半年同比2023年上半年收入減少了20.7%。

不過，從凈利潤方面看，東陽光藥自去年已實現(xiàn)扭虧為盈。2021年、2022年分別錄得虧損20.46億元、14.16億元。2023年錄得盈利10.14億元，2024年上半年錄得盈利4.71億元。

暢銷產(chǎn)品競爭加劇

流行性感冒俗稱“流感”，是一種傳染病，5歲以下兒童和老年人發(fā)病率較高，而磷酸奧司他韋被視為流感“神藥”。

磷酸奧司他韋也被寫入了診療指南，據(jù)《流行性感冒診療方案（2020年版）》，奧司他韋、扎那米韋、帕拉米韋等神經(jīng)氨酸酶抑制劑對甲型和乙型流感有效。頭豹研究院發(fā)布的報告指出，截至2023年年中奧司他韋成分藥品占流感用藥97.5%的銷售份額。

根據(jù)招股書，2023年，東陽光藥治療流感的主要熱銷產(chǎn)品可威?（磷酸奧司他韋）在中國磷酸奧司他韋市場排名第一，市場占有率為64.8%，按2023年的銷售收入計占中國抗流感藥物市場的50.5%。

不僅如此，對于東陽光藥而言，可威?更是貢獻了其大部分收入，根據(jù)招股書，該產(chǎn)品銷售額分別占2021年、2022年、2023年、2024年6月30日止6個月收入的52.4%、81.2%、86.9%、74.9%。

這也就導致該產(chǎn)品的銷售情況會對企業(yè)的財務表現(xiàn)產(chǎn)生較大影響。招股書指出，截至2024年10月31日止四個月中國季節(jié)性流感發(fā)病率較低，可威?的銷售額因此趨勢而波動。此外，該趨勢也導致公司若干主要客戶的可威?銷售額減少，從而導致公司來自該等客戶的貿易及其他應收款項賬齡增加。因此，公司就貿易應收款項及應收票據(jù)錄得較高的虧損撥備金額。

從市場規(guī)?？矗袊沽鞲兴幬锸袌鲇?018年的32億元增加至2022年的44億元，復合年增長率為8.4%，2023年更是大幅增加至110億元。不過，2024年并無嚴重的流感暴發(fā)，預期市場規(guī)模將減少至80億元，預計2026年回升并達到110億元，并于2030年進一步增加至116億元。

面對巨大的市場，入局的玩家正逐漸增多。頭豹研究院指出，在流感藥物領域，除了仿制藥的競爭，眾多本土實力企業(yè)也在通過自主研發(fā)、技術引進等多元化策略積極參與市場競爭，新藥獲批上市將驅動市場分散化，使得這一領域的競爭愈發(fā)激烈。此外，招股書中指出，目前抗流感藥物市場競爭激烈，頭部公司正通過不斷擴大產(chǎn)品線提高競爭壁壘，以獲得長期成功。

有一組數(shù)據(jù)可以體現(xiàn)目前的競爭情況，米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，僅就磷酸奧司他韋膠囊而言，目前國內已有40余家企業(yè)的產(chǎn)品獲批生產(chǎn)并視同過評，此外，陜西步長高新制藥、山東魯抗三葉制藥等10家企業(yè)的產(chǎn)品以新分類報產(chǎn)在審。據(jù)了解，該產(chǎn)品已被納入集采，也被納入全國醫(yī)保乙類目錄。

此外，2021年日本鹽野義與羅氏共同開發(fā)的藥品瑪巴洛沙韋在我國獲批上市，并在當年進入醫(yī)保，也使得市場競爭格局愈加激烈。據(jù)米內網(wǎng)數(shù)據(jù)，2022上半年，在中國公立醫(yī)療機構終端，瑪巴洛沙韋片的銷售額已超過1400萬元。頭豹研究院指出，該產(chǎn)品2023年前三季度終端銷售額達1.87億元。

面對日益激烈的市場競爭，如何構筑產(chǎn)品護城河成為東陽光藥未來發(fā)展的關鍵。