這里是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！

政策動(dòng)向

兩部門發(fā)文完善醫(yī)藥集中帶量采購和執(zhí)行工作機(jī)制

12月10日，國家醫(yī)保局會(huì)同國家衛(wèi)生健康委印發(fā)《關(guān)于完善醫(yī)藥集中帶量采購和執(zhí)行工作機(jī)制的通知》?！锻ㄖ吩谠姓呋A(chǔ)上進(jìn)一步完善醫(yī)藥集中帶量采購和執(zhí)行工作機(jī)制，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)遵循并支持集中帶量采購機(jī)制，鞏固深化藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購改革成果，讓更多患者受益。

21點(diǎn)評：集采已成為常態(tài)，然而也面臨企業(yè)供應(yīng)不穩(wěn)等痛點(diǎn)。《通知》重點(diǎn)從集采藥品耗材的進(jìn)院、使用、監(jiān)測、考核、反饋等各環(huán)節(jié)提出細(xì)化措施，體現(xiàn)出部門間協(xié)同監(jiān)管、優(yōu)先使用中選產(chǎn)品的政策導(dǎo)向。

《麻疹風(fēng)疹防控方案（2024年版）》發(fā)布

12月10日，國家疾控局會(huì)同國家衛(wèi)生健康委制定了《麻疹風(fēng)疹防控方案（2024年版）》。方案指出，堅(jiān)持“預(yù)防為主、防治結(jié)合、精準(zhǔn)防控、快速處置”原則，落實(shí)“早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早隔離、早治療”措施。加強(qiáng)預(yù)防接種和健康宣教，維持國家免疫規(guī)劃麻腮風(fēng)疫苗高水平接種率。保持以個(gè)案為基礎(chǔ)、流行病學(xué)調(diào)查和實(shí)驗(yàn)室檢測支持的麻疹風(fēng)疹監(jiān)測系統(tǒng)高質(zhì)量運(yùn)轉(zhuǎn)，加強(qiáng)疫情分析與風(fēng)險(xiǎn)研判，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、規(guī)范治療病例，有效處置聚集性疫情，持續(xù)將麻疹風(fēng)疹發(fā)病率保持在較低水平。

藥械審批

默沙東PD-1抑制劑帕博利珠單抗新適應(yīng)癥獲批

12月10日，默沙東宣布，其PD-1抑制劑帕博利珠單抗新適應(yīng)癥已獲NMPA批準(zhǔn)，聯(lián)合放化療用于國際婦產(chǎn)科聯(lián)盟（FIGO）2014 III-IVA期宮頸癌患者的治療。另一個(gè)III期KEYLYNK-001研究達(dá)到無進(jìn)展生存期的主要終點(diǎn)，但未達(dá)到總生存期的次要終點(diǎn)。此研究旨在評估帕博利珠單抗聯(lián)合化療，隨后使用帕博利珠單抗與奧拉帕利進(jìn)行維持治療，作為BRCA非突變型晚期卵巢上皮癌患者的一線治療方案的療效和安全性。

曙方醫(yī)藥引進(jìn)的罕見病新藥獲批上市

12月10日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，曙方醫(yī)藥引進(jìn)的伐莫洛龍口服混懸液（Vamorolone）已獲批準(zhǔn)，用于治療四歲及以上杜氏肌營養(yǎng)不良患者。

瓴路藥業(yè)CD19 ADC獲批上市

12月10日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，瓴路藥業(yè)的靶向CD19的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）注射用泰朗妥昔單抗獲批上市，單藥治療復(fù)發(fā)/難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤。

華東醫(yī)藥IL-1抑制劑利納西普新適應(yīng)癥獲批

12月10日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，華東醫(yī)藥IL-1抑制劑利納西普新適應(yīng)癥獲批，用于治療成人和12歲及以上青少年復(fù)發(fā)性心包炎（RP）以及降低復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。

匯宇制藥注射用環(huán)磷酰胺獲得愛爾蘭上市許可

12月10日，匯宇制藥公告，全資子公司Seacross Pharma (Europe) Ltd.于近日收到愛爾蘭藥品監(jiān)管局核準(zhǔn)簽發(fā)的公司產(chǎn)品注射用環(huán)磷酰胺的上市許可。注射用環(huán)磷酰胺是一種腫瘤藥，主要用于治療慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）、急性淋巴細(xì)胞白血病（ALL）等。

資本市場

耐德佳完成C輪超億元人民幣融資

近日，北京耐德佳顯示技術(shù)有限公司完成了超億元人民幣的C輪融資。本輪融資由合肥建投及包河創(chuàng)投、北京市新材料產(chǎn)業(yè)投資基金相繼投資，本輪投資方囊括一級市場、產(chǎn)業(yè)資本、政府產(chǎn)業(yè)基金等多類型頂級機(jī)構(gòu)，以跨視角資本共識(shí)，加速助力新一代顯示光學(xué)底層關(guān)鍵技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展。

行業(yè)大事

上海設(shè)立100億元生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)并購基金

12月10日，上海市人民政府辦公廳正式印發(fā)《上海市支持上市公司并購重組行動(dòng)方案（2025-2027年）》，指出將加快培育集聚并購基金，其中包括設(shè)立100億元生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)并購基金。力爭到2027年，落地一批重點(diǎn)行業(yè)代表性并購案例，在集成電路、生物醫(yī)藥、新材料等重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域培育10家左右具有國際競爭力的上市公司，形成3000億元并購交易規(guī)模。

21點(diǎn)評：上海設(shè)立100億元生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)并購基金，此舉旨在加速生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的資源整合與創(chuàng)新發(fā)展，是應(yīng)對行業(yè)資金短缺、融資難等痛點(diǎn)的重要舉措。隨著生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，資金需求量大、周期長，并購基金的設(shè)立能有效支持有潛力但資金緊張的企業(yè)，推動(dòng)創(chuàng)新藥物及高端醫(yī)療器械的研發(fā)。

輿情預(yù)警

益豐藥房副總裁擬減持不超2.02萬股股份

12月10日，益豐藥房公告稱，公司副總裁張朝旭因自身資金需求，擬通過集中競價(jià)的交易方式減持公司股份最高不超過2.02萬股，減持?jǐn)?shù)量不超過其持有的25%，自本公告之日起的十五個(gè)交易日后的三個(gè)月內(nèi)進(jìn)行，減持價(jià)格將按減持實(shí)施時(shí)的市場價(jià)格確定。

達(dá)仁堂王磊辭去總經(jīng)理職務(wù)

12月10日，達(dá)仁堂公告稱，董事會(huì)于2024年12月9日收到王磊的書面辭呈，王磊因工作變動(dòng)原因申請辭去公司總經(jīng)理職務(wù)。辭職后，王磊仍擔(dān)任公司董事、董事長職務(wù)。

百克生物不再認(rèn)定朱昌林為核心技術(shù)人員

12月10日，百克生物發(fā)布公告稱，根據(jù)戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃，綜合考慮公司研發(fā)項(xiàng)目的管理和執(zhí)行情況，對現(xiàn)有核心技術(shù)人員進(jìn)行調(diào)整：原核心技術(shù)人員朱昌林因工作內(nèi)容調(diào)整，不再認(rèn)定為公司核心技術(shù)人員，仍繼續(xù)在公司任職。

人福醫(yī)藥董事王學(xué)海減持計(jì)劃時(shí)間屆滿累計(jì)減持89萬股

12月10日，人福醫(yī)藥公告稱，董事王學(xué)海減持計(jì)劃時(shí)間區(qū)間屆滿，減持前其持有公司股份361.53萬股，占公司總股本的0.22%。截至公告披露之日，王學(xué)海累計(jì)減持公司股份89萬股，占公司總股本的比例為0.05%。