進博會前瞻|共享全球機遇,今年跨國藥械企業(yè)帶來哪些首發(fā)首展新品?
21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者季媛媛上海報道
隨著《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》出臺,中國醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)出現(xiàn)了顯著而積極的變化。一方面,國家層面引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型升級, 不斷深化藥審改革、提升藥械臨床開發(fā)和上市獲批的效率;另一方面,在政策環(huán)境不斷改善的同時,資本大量涌入,中國創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)巨大的變化,激發(fā)了中國藥械創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)的活力。在此過程中,跨國藥械企業(yè)也已成為中國醫(yī)改的促進者,助力“健康中國2030”建設(shè),推動全國醫(yī)藥市場強勁發(fā)展。
11月5日-10日,第七屆中國國際進口博覽會(以下簡稱“進博會”)將在上海正式舉行。進博會是中國政府在新時代推進高水平對外開放、支持創(chuàng)新驅(qū)動高質(zhì)量發(fā)展和打造更優(yōu)國際化營商環(huán)境的重要舉措。進博會邁入第七個年頭,其規(guī)模不斷擴大、開放水平日益提升,進一步彰顯了中國與各方共享機遇、共謀發(fā)展的堅定信念,充分體現(xiàn)了政府對吸引和促進外資企業(yè)發(fā)展的重視,以及中國不斷擴大開放、提升營商環(huán)境的決心。
公開信息顯示,70多個國家和國際組織已確認(rèn)參加今年進博會的國家展,總參展數(shù)量超過第六屆。企業(yè)商業(yè)展將繼續(xù)保持超大規(guī)模,展覽面積超過36萬平方米。目前,第七屆進博會的展品已經(jīng)相繼進館,這也標(biāo)志著今年進博會已經(jīng)蓄勢待發(fā)。
距第七屆進博會開幕僅剩一周時間。各大藥械參展商正在緊鑼密鼓布展中。那么,各大跨國藥械企業(yè)今年進博會將會推出哪些創(chuàng)新產(chǎn)品?與前六屆進博會相比,各大跨國藥械企業(yè)又會有哪些不一樣的布局?21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者將為您提前劇透!
“全勤生”熱情滿滿
7年來,進博會“溢出效應(yīng)”也不斷加強,已成為全球新品的首發(fā)地、前沿技術(shù)的首選地、創(chuàng)新服務(wù)的首推地:“全球好物”源源不斷進入中國市場,有力助推國內(nèi)消費結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型升級;高精尖產(chǎn)品及國際先進技術(shù)有效促進國內(nèi)產(chǎn)業(yè)鏈加速構(gòu)建。這也使得多家跨國藥械企業(yè)希望搭載進博會平臺,實現(xiàn)“展品變商品”的目標(biāo)。
作為進博會“全勤生”,今年強生展臺專門設(shè)立明星產(chǎn)品展區(qū),展出包括2款“全球首發(fā)”、20余款“中國首秀、首發(fā)”前沿創(chuàng)新產(chǎn)品。在創(chuàng)新制藥領(lǐng)域,治療非小細(xì)胞肺癌成人患者的雙特異性抗體Rybrevant?和中國首個且目前唯一治療BRCA突變轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌的復(fù)方制劑澤倍珂?等重磅展品將亮相。此外,在醫(yī)療科技領(lǐng)域,云集了目前應(yīng)用于肺癌診療的MONARCH?經(jīng)自然腔道診療機器人、心力衰竭治療領(lǐng)域的重磅創(chuàng)新產(chǎn)品Impella? CP with SmartAssist介入式左心室輔助泵等。
2024年恰逢中法建交60周年,作為法國最大的醫(yī)療健康企業(yè),賽諾菲連續(xù)第七年參展。本屆進博會,賽諾菲將攜囊括12款潛在重磅產(chǎn)品的全球研發(fā)管線,以及7款免疫領(lǐng)域的變革性創(chuàng)新成果亮相。值得一提的是,免疫炎癥領(lǐng)域明星產(chǎn)品——“進博寶寶”達必妥?(度普利尤單抗注射液)將攜新適應(yīng)癥和注射筆首秀首展。達必妥?是首個且唯一獲批全年齡段(6個月及以上)中重度特應(yīng)性皮炎的生物制劑;首個且唯一獲批成人中重度結(jié)節(jié)性癢疹的生物制劑;首個且唯一適用于 2型哮喘和OCS依賴哮喘患者且靶向抑制 IL-4和13雙信號通路的生物制劑;首個且唯一治療慢性阻塞性肺病的生物制劑,顛覆性治療2型炎癥性疾病。
“進博寶寶”度普利尤單抗注射液參展受訪者供圖
今年恰逢羅氏制藥在華成立三十周年,作為醫(yī)療器械及醫(yī)藥保健展區(qū)面積最大的展商之一,七屆“全勤生”羅氏將在1000平方米的進博展臺上全面展示超過30款已上市和即將在華上市的全產(chǎn)品矩陣及創(chuàng)新解決方案,推出3款即將在華獲批的全球創(chuàng)新產(chǎn)品,包括中國首個且唯一PI3Kα抑制劑伊那利塞(Inavolisib)、首個在全球上市的用于B細(xì)胞淋巴瘤治療的CD20/CD3雙特異性抗體創(chuàng)新藥Lunsumio(Mosunetuzumab)、全球首個也是唯一一個同時獲批用于治療復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化和原發(fā)進展型多發(fā)性硬化的藥物Ocrevus(Ocrelizumab,奧瑞利珠單抗)。
今年也是阿斯利康連續(xù)第7次赴約進博。在今年的進博舞臺上,阿斯利康攜7款創(chuàng)新藥首展,涉及腫瘤、呼吸、心血管、免疫等疾病領(lǐng)域。本屆進博會,阿斯利康還將帶來更多好消息,進一步增資、加碼本地生產(chǎn)。自2023年以來,阿斯利康已與10家中國創(chuàng)新藥企達成全球授權(quán)合作,累計總金額超85億美元。今年進博期間,阿斯利康將繼續(xù)推動健康生態(tài)圈擴容,不斷推動本土創(chuàng)新企業(yè)、創(chuàng)新方案、創(chuàng)新模式發(fā)展并走向世界。
諾華是去年在中國增長最快的跨國醫(yī)藥公司之一(年增長率達到17%),而在今年上半年,諾華在中國的凈銷售額也實現(xiàn)同比增長29%。自2018年參加首屆進博會以來,諾華已有近40款創(chuàng)新藥及適應(yīng)癥在國內(nèi)獲批,其中包括許多在獲批前就已在進博會亮相的創(chuàng)新藥,多款“展品變商品”,并實現(xiàn)“展品推動重大投資及落地”。本屆進博會,諾華將攜放射配體療法、樂可為再次亮相,并首次展示腎病管線組合。與此同時,本屆進博會上,諾華將設(shè)立專區(qū),展示在拓展縣域市場、助力國家政策強基層,提升縣域市場醫(yī)藥可及性的努力。
本屆進博會上,葛蘭素史克(GSK)展臺將由“戰(zhàn)略管線及研發(fā)”“疫苗”“呼吸”及“特藥”四個部分組成,全方位展現(xiàn) GSK 的創(chuàng)新研發(fā)實力與醫(yī)療解決方案。今年GSK首個長效 HIV 暴露前預(yù)防藥物艾普特(卡替拉韋注射液)迎來獲批后中國首展,預(yù)計不久將惠及中國民眾??ㄌ胬f長效方案目前已被世界衛(wèi)生組織推薦作為 HIV 綜合預(yù)防措施的一部分。GSK“明星”產(chǎn)品欣安立適(重組帶狀皰疹疫苗)、希瑞適(雙價人乳頭瘤病毒吸附疫苗)、新可來(美泊利珠單抗)等也將繼續(xù)亮相。
重磅產(chǎn)品首秀登陸
進博會是加速創(chuàng)新成果引入和落地的“驅(qū)動器”和“孵化器”,加碼進博會也成為跨國藥企的重要選擇。
從之前的“頭回客”到“回頭客”,如今,第三次參展,吉利德已成為了進博會的“老朋友”。今年,吉利德將聚焦病毒學(xué)、腫瘤學(xué)、真菌學(xué)三大核心領(lǐng)域,在500平米的展臺上將以重磅新品“詮釋”新質(zhì)生產(chǎn)力。例如,罕見病新藥Seladelpar將在中國進行首秀。該藥物于2024年8月獲得FDA批準(zhǔn),用于治療原發(fā)性膽汁性膽管炎(PBC)。臨床試驗表明,Seladelpar能持續(xù)改善患者的瘙癢和膽汁淤積等癥狀,解決了傳統(tǒng)藥物未能解決的問題;艾滋病治療藥物L(fēng)enacapavir,以其“半年一針,100%有效”的顯著療效,也將在進博會上展示其重要的臨床進展。據(jù)悉,吉利德已向中國藥品審評部門提交了Lenacapavir的上市申請。
第七屆中國國際進口博覽會吉利德科學(xué)展臺受訪者供圖
曾作為GSK的前消費健康業(yè)務(wù)單元,在 2022 年第五屆進博會上,赫力昂完成了作為獨立消費健康公司的公開首秀。今年是赫力昂第三次以 100%專注于消費健康的獨立企業(yè)身份參展,將帶來共 70 多款產(chǎn)品及創(chuàng)新解決方案,包含了 17 款今年或明年新品,其中 5 款為全球首秀產(chǎn)品,8 款為中國首秀產(chǎn)品。
今年也是武田制藥入華30周年宣布,作為連續(xù)多年參與進博會的“老朋友”,今年武田制藥將以600平米展臺再赴進博之約并將帶來多款重磅創(chuàng)新產(chǎn)品,包括首次在進博會亮相的用于治療成人中重度斑塊狀銀屑病的TAK-279和發(fā)作性睡病1型的TAK-861。今年9月,中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心官網(wǎng)公示,已將武田TAK-861片納入突破性治療品種。另外,在第七屆進博會上,BBM-H901注射液將重磅亮相武田制藥的展臺并獻上全球首展首秀。作為國內(nèi)首個已成功遞交新藥上市申請的重組腺相關(guān)病毒(AAV)基因治療藥物,BBM-H901有望引領(lǐng)中國的血友病診療進入基因治療時代。
本屆進博會,丹麥生物制藥公司諾和諾德將攜4款今年在中國獲批的創(chuàng)新藥實現(xiàn)中國首展。其中包括,在糖尿病領(lǐng)域全球首個口服胰高糖素樣肽-1 受體激動劑(GLP-1RA)——諾和忻?(司美格魯肽片),該藥物用于成人2型糖尿病治療,于今年1月在中國獲批,標(biāo)志著GLP-1RA類藥物進入口服時代,能夠?qū)崿F(xiàn)每日口服給藥即可強效降糖,兼顧多重代謝獲益。多肽類藥物通過胃腸吸收、實現(xiàn)口服一直是藥物研發(fā)歷程上的難題,諾和忻?借助“SNAC 吸收促進劑”創(chuàng)新技術(shù),突破了這一技術(shù)壁壘,實現(xiàn)了GLP-1RA類藥物經(jīng)口服途徑給藥的歷史性跨越。
當(dāng)前中國正面臨人口結(jié)構(gòu)性調(diào)整,包括不孕不育在內(nèi)的健康問題,仍面臨著顯著的防治挑戰(zhàn)和需求缺口。三赴進博,歐加隆攜生育創(chuàng)新成果亮相,其中包括在研藥物SJ02,作為一款長效重組人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液(FSH-CTP)本次將亮相進博,如獲批上市,該藥物有望成為中國首個上市的長效促卵泡激素,為有需要的家庭提供更多元的助孕選擇。
復(fù)星醫(yī)藥多款涵蓋腫瘤、自身免疫、慢病等治療領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品將繼續(xù)亮相,包括創(chuàng)新藥奧康澤?(奈妥匹坦帕洛諾司瓊膠囊),這是全球首個且迄今為止唯一同時阻斷NK-1受體和5-HT3受體的雙通道固定劑量組合口服復(fù)方止吐制劑,為腫瘤患者化療引起的惡心嘔吐提供了更優(yōu)解決方案。全球首個磷吸收抑制劑萬緹樂?(鹽酸替那帕諾片)迎來中國首展。此外,繼往屆“網(wǎng)紅產(chǎn)品”達芬奇手術(shù)機器人之后,直觀復(fù)星又一“明星產(chǎn)品”Ion支氣管鏡機器人將迎來國內(nèi)獲批上市后的進博首秀。
提速醫(yī)療創(chuàng)新
對于每屆進博會而言,人氣最旺的展館要數(shù)醫(yī)療器械展館。
作為連續(xù)七屆參展進博會的“老朋友”,西門子醫(yī)療將展示近20款創(chuàng)新醫(yī)療科技和解決方案,其中包括全球首個 “雙超高場”頂級科研磁共振平臺。該平臺由7T超高場強磁共振MAGNETOM Terra.X和超高梯度場強磁共振MAGNETOM Cima.X(200/200)兩大系統(tǒng)組成,匯聚了多核能量成像、病理介觀成像等革命性技術(shù),將在全身腫瘤、神經(jīng)類疾病等領(lǐng)域提供全新影像學(xué)生物標(biāo)志物,不斷推動臨床指南向前發(fā)展。
在進博會前夕,西門子醫(yī)療還宣布上海創(chuàng)新中心啟用三周年,累計賦能企業(yè)64家,累計孵化相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)87個,助力5家企業(yè)獲得1.65億元社會資本投資,累計7家企業(yè)與西門子醫(yī)療在心血管疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病以及癌癥診療領(lǐng)域達成合作。
第七屆中國國際進口博覽會西門子醫(yī)療展臺受訪者供圖
作為基因組學(xué)領(lǐng)域的先驅(qū)者,因美納將攜代表性產(chǎn)品亮相,包括NextSeq? 2000測序儀、NovaSeq? X Plus測序儀與重磅首發(fā)產(chǎn)品MiSeq? i100系列(因美納旗艦款低、中、高通量測序儀)亮相進博,同時,現(xiàn)場還將展示以腫瘤和大規(guī)模群體基因組為核心的高通量測序解決方案,以前沿成果“閃耀”進博,充分展示因美納作為測序技術(shù)平臺佼佼者的創(chuàng)新實力,釋放其用于科研及精準(zhǔn)醫(yī)療的新動能和新價值。
在本屆進博會,美敦力將全球首展CoreValve Evolut FX+經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換系統(tǒng),相較于美敦力上一代TAVR產(chǎn)品,全面升級后的Evolut FX+在瓣架上設(shè)計了“大”窗口,這一設(shè)計理念,將為未來冠脈介入導(dǎo)管操作提供了更大的空間。美敦力首臺中國本土智造的脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng) Mazor XC(字母C代表著 China中國)也將亮相第七屆進博會,并作為本土質(zhì)造代表同步于中國館展示。
作為全球結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域的醫(yī)學(xué)創(chuàng)新領(lǐng)導(dǎo)者,愛德華今年將攜MITRIS RESILIA二尖瓣瓣膜新品奔赴進博之約。與此同時,在本屆進博會上,愛德華將與華潤廣東醫(yī)藥有限公司正式簽署粵港澳大灣區(qū)“港澳藥械通”項目的戰(zhàn)略合作備忘錄,通過多方合作,愛德華希望促使更多、更優(yōu)的創(chuàng)新產(chǎn)品盡早引入中國。
全球醫(yī)療科技的前沿發(fā)展為不少患者帶來新的希望。今年,參觀者將繼續(xù)領(lǐng)略雅培前沿科技,包括AVEIR? DR雙腔植入式無導(dǎo)線心臟起搏器,全球首款真正實現(xiàn)同步的雙腔無線起搏器,通過雅培特有的i2i?通訊技術(shù)實現(xiàn)房室兩個設(shè)備間的互聯(lián)通信,用于治療心動過緩。i-STAT創(chuàng)傷性腦損傷測試卡片,可在15分鐘內(nèi)獲得實驗室品質(zhì)的檢測結(jié)果,幫助臨床醫(yī)生在受檢者身邊快速評估疑似輕度創(chuàng)傷性腦損傷或腦震蕩等。
連續(xù)七年參展進博會,蔡司以“以新提質(zhì),共創(chuàng)未來”主題亮相,展示來自醫(yī)療技術(shù)、光學(xué)消費品、工業(yè)質(zhì)量與研究、半導(dǎo)體制造技術(shù)四大業(yè)務(wù)領(lǐng)域的近70項創(chuàng)新解決方案。其中就包括VISUMAX 800,基于1000萬例臨床數(shù)據(jù)的深度學(xué)習(xí),通過超快速、智能化和全流程等特性,有望將全飛秒技術(shù)推向10秒智能化新紀(jì)元。
本屆進博會上,依視路陸遜梯卡集團將帶來兒童近視管理和成人調(diào)節(jié)力方面的突破性進展。其中,在近視領(lǐng)域,今年進博會上,集團將攜手專家發(fā)布平光星趣控鏡片重磅臨床研究結(jié)果。該研究由復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院周行濤、陳志團隊帶領(lǐng),表明平光星趣控在近視預(yù)防方面的效果,讓兒童近視可控更可防。這也是全球首個光學(xué)鏡片用于近視高風(fēng)險人群的干預(yù)研究。
作為首次參加進博會的“新朋友”,亞虹香港帶來的“全球首創(chuàng)、中國首發(fā)”的宮頸癌前病變創(chuàng)新解決方案將首次亮相。 “小紅帽”APL-1702是目前全球首個經(jīng)國際Ⅲ期臨床驗證、療效確切的宮頸癌前病變無創(chuàng)療法,該產(chǎn)品吸收能力提升100倍的光敏劑,635納米波長、7mw低功率的LED紅光,以及便攜式宮頸光動力治療系統(tǒng),多重創(chuàng)新科技集于一身,形態(tài)如“小紅帽”的無創(chuàng)治療宮頸癌前病變的光動力藥械組合產(chǎn)品,有望顛覆傳統(tǒng)宮頸癌前病變手術(shù)治療格局。
中國市場足夠大,正在不斷吸引跨國藥械巨頭加速市場布局,借力進博會舞臺,各參展商、采購商乃至社會各界已經(jīng)形成“以合作促創(chuàng)新、以創(chuàng)新強合作”的良性循環(huán),推動醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。