這里是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！

 一、政策動(dòng)向

●6部門(mén)公布81個(gè)緊密型城市醫(yī)療集團(tuán)建設(shè)試點(diǎn)城市名單

近日，國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家發(fā)展改革委、財(cái)政部等6部門(mén)聯(lián)合印發(fā)通知，公布了北京市朝陽(yáng)區(qū)、山西省大同市等81個(gè)緊密型城市醫(yī)療集團(tuán)建設(shè)試點(diǎn)城市（地級(jí)市和直轄市的區(qū)）。

根據(jù)此前發(fā)布的《緊密型城市醫(yī)療集團(tuán)建設(shè)試點(diǎn)工作方案》，緊密型城市醫(yī)療集團(tuán)將負(fù)責(zé)為網(wǎng)格內(nèi)居民提供疾病預(yù)防、診斷、治療、營(yíng)養(yǎng)、康復(fù)、護(hù)理、健康管理等一體化、連續(xù)性醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。

緊密型城市醫(yī)療集團(tuán)在內(nèi)部由牽頭醫(yī)院和成員單位構(gòu)成，牽頭醫(yī)院原則上是地市級(jí)、區(qū)級(jí)的三級(jí)綜合性醫(yī)院（含中醫(yī)類(lèi)醫(yī)院），要將至少三分之一的門(mén)診號(hào)源和四分之一的住院床位向家庭醫(yī)生簽約服務(wù)團(tuán)隊(duì)或基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)下沉，經(jīng)基層轉(zhuǎn)診的簽約居民可優(yōu)先就診、優(yōu)先檢查、優(yōu)先住院。牽頭醫(yī)院重點(diǎn)提供急危重癥和疑難復(fù)雜疾病的診療服務(wù)，負(fù)責(zé)接收上轉(zhuǎn)患者，并將符合下轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)的患者有序轉(zhuǎn)診到成員單位。成員單位原則上至少包括二級(jí)綜合性醫(yī)院或能夠提供常見(jiàn)病和慢性病診療、急危重癥搶救、牽頭醫(yī)院下轉(zhuǎn)患者的接續(xù)性醫(yī)療服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

同時(shí)，緊密型城市醫(yī)療集團(tuán)統(tǒng)籌建設(shè)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、醫(yī)學(xué)影像、心電診斷、病理、消毒供應(yīng)等資源共享中心，實(shí)現(xiàn)緊密型城市醫(yī)療集團(tuán)內(nèi)檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)，建立覆蓋醫(yī)聯(lián)體各單位的遠(yuǎn)程醫(yī)療協(xié)作網(wǎng)，提高醫(yī)療資源配置和使用效率。

國(guó)家衛(wèi)生健康委表示，到2023年上半年，試點(diǎn)城市完成緊密型城市醫(yī)療集團(tuán)網(wǎng)格化布局；到2023年底，基本形成系統(tǒng)集成的配套政策；到2025年，試點(diǎn)城市緊密型城市醫(yī)療集團(tuán)管理體制更加科學(xué)，運(yùn)行機(jī)制更加完善，服務(wù)模式更加優(yōu)化，醫(yī)療資源供需更加匹配，就醫(yī)格局更加合理，試點(diǎn)工作形成可復(fù)制、可推廣的有益經(jīng)驗(yàn)。

●國(guó)家醫(yī)保局：今年打擊欺詐騙保專(zhuān)項(xiàng)整治圍繞三方面開(kāi)展

醫(yī)?；鹗侨嗣袢罕姷摹翱床″X(qián)”“救命錢(qián)”，6月9日，國(guó)新辦舉行國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)，介紹加強(qiáng)醫(yī)療保障基金使用常態(tài)化監(jiān)管有關(guān)情況。

今年打擊欺詐騙保專(zhuān)項(xiàng)整治工作的重點(diǎn)有哪些？與以往相比有什么不同？

國(guó)家醫(yī)保局基金監(jiān)管司司長(zhǎng)蔣成嘉回應(yīng)南方財(cái)經(jīng) ? 21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者提問(wèn)時(shí)表示，今年打擊欺詐騙保專(zhuān)項(xiàng)整治工作堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，聚焦基金監(jiān)管的重點(diǎn)難點(diǎn)問(wèn)題，圍繞三個(gè)方面開(kāi)展整治：一是聚焦骨科、血液凈化、心血管內(nèi)科、檢查檢驗(yàn)、康復(fù)理療等重點(diǎn)領(lǐng)域；二是聚焦醫(yī)藥結(jié)算費(fèi)用排名靠前的重點(diǎn)藥品、耗材等；三是聚焦虛假就醫(yī)、醫(yī)保藥品倒賣(mài)等重點(diǎn)行為，對(duì)異地就醫(yī)、門(mén)診統(tǒng)籌政策實(shí)施后的易發(fā)高發(fā)違法違規(guī)行為也專(zhuān)門(mén)提出工作要求。

●市場(chǎng)監(jiān)管總局曝光十起“神醫(yī)神藥”違法廣告典型案例

6月8日，市場(chǎng)監(jiān)管總局集中曝光十起“神醫(yī)神藥”違法廣告典型案例，典型案例主要涉及發(fā)布未經(jīng)審查的藥品廣告、違法發(fā)布醫(yī)療用毒性藥品廣告、虛構(gòu)或夸大保健食品功效、普通食品宣稱(chēng)疾病治療功能等違法違規(guī)行為。

本次公布的10起典型案例包括：廣東省深圳市市場(chǎng)監(jiān)管局查處深圳市琪艾美電子有限公司廣告違法案件、黑龍江省綏化市市場(chǎng)監(jiān)管局查處望奎縣人民醫(yī)院廣告違法案件、湖北省松滋市市場(chǎng)監(jiān)管局查處松滋市九九九健康生活館廣告違法案件、山東省淄博市博山區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局查處淄博順德醫(yī)藥有限公司廣告違法案件、北京市朝陽(yáng)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局查處北京黃寺醫(yī)療美容診所有限公司違法發(fā)布醫(yī)療用毒性藥品廣告案件、上海市浦東新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局查處上海橙多科技有限公司廣告違法案件、廣東省廣州市黃埔區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局查處廣東東方紅醫(yī)藥連鎖有限公司廣告違法案件、吉林省四平市市場(chǎng)監(jiān)管局查處四平廣播電視臺(tái)廣告違法案件、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)第二師市場(chǎng)監(jiān)管局查處新疆康寧醫(yī)藥連鎖有限責(zé)任公司第二百四十八店廣告違法案件、江西省南昌市市場(chǎng)監(jiān)管局查處南昌本茂電子商務(wù)有限公司廣告違法案件。

2023年以來(lái)，市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)聚焦醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械、保健食品等民生重點(diǎn)領(lǐng)域，持續(xù)加大對(duì)“神醫(yī)神藥”虛假違法廣告打擊力度，清理整治商業(yè)廣告中冒充專(zhuān)家或名醫(yī)開(kāi)展宣傳、發(fā)布未經(jīng)審查的藥品廣告、虛構(gòu)或夸大保健食品功效、普通食品宣稱(chēng)疾病治療功能等違法違規(guī)行為，切實(shí)保障消費(fèi)者合法權(quán)益。

二、藥械審批

●國(guó)產(chǎn)首個(gè)！恒瑞JAK1抑制劑申報(bào)上市

6月9日，據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，瑞石生物&恒瑞醫(yī)藥旗下硫酸艾瑪昔替尼片申報(bào)上市，有望成為首個(gè)針對(duì)自免適應(yīng)癥獲批上市的國(guó)產(chǎn)新一代JAK1抑制劑。推測(cè)此次申報(bào)的適應(yīng)癥為特應(yīng)性皮炎。

據(jù)介紹，艾瑪昔替尼片（ivarmacitinib tablet）是一種口服高選擇性的JAK1抑制劑，屬于2代JAK抑制劑。研究顯示，JAK1抑制劑通過(guò)調(diào)節(jié)多種與特應(yīng)性皮炎病理相關(guān)的細(xì)胞因子來(lái)控制病情。據(jù)悉，艾瑪昔替尼與泛JAK抑制劑相比，具有更高的選擇性，用于中重度特應(yīng)性皮炎的治療可能具有更好的安全性和有效性。

●FDA受理首款CRISPR基因編輯療法上市申請(qǐng)

6月8日消息，Vertex Pharmaceuticals和CRISPR Therapeutics宣布，美國(guó)FDA接受exagamglogene autotemcel（exa-cel）治療嚴(yán)重鐮刀型細(xì)胞貧血病（SCD）和輸血依賴(lài)性β地中海貧血（TDT）的生物制品許可申請(qǐng)（BLA），同時(shí)授予該產(chǎn)品治療SCD的優(yōu)先審評(píng)資格。據(jù)介紹，這也是FDA受理的首個(gè)CRISPR基因編輯療法上市申請(qǐng)，針對(duì)SCD和TDT的PDUFA日期分別為2023年12月8日和2024年3月30日。

Vertex公司首席執(zhí)行官兼總裁Reshma Kewalramani醫(yī)學(xué)博士表示，非常高興FDA接受該申請(qǐng)并授予其治療鐮刀型細(xì)胞貧血病的優(yōu)先審評(píng)資格。Exa-cel有望成為首個(gè)獲批的CRISPR基因編輯療法，他們將繼續(xù)努力，為正在等待的患者帶來(lái)具有變革性潛力的治療方法。

●多模態(tài)腫瘤治療系統(tǒng)獲批上市

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海美杰醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的多模態(tài)腫瘤治療系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

該產(chǎn)品是集液氮冷凍與射頻加熱于一體的多模態(tài)治療系統(tǒng)，通過(guò)對(duì)目標(biāo)病灶預(yù)冷凍，后續(xù)進(jìn)行射頻加熱并對(duì)過(guò)程精確控制，從而實(shí)現(xiàn)加熱區(qū)域與冷凍區(qū)域重合的多模態(tài)腫瘤消融，達(dá)到病灶精準(zhǔn)治療效果。

該產(chǎn)品通過(guò)對(duì)消融針設(shè)計(jì)優(yōu)化，有效克服氣阻問(wèn)題，實(shí)現(xiàn)高效相變換熱。在消融針治療段通過(guò)屏蔽射頻干擾，實(shí)現(xiàn)治療過(guò)程中腫瘤組織精準(zhǔn)測(cè)量與實(shí)時(shí)反饋。在消融針?lè)侵委煻尾捎酶哒婵展に嚰夹g(shù)，構(gòu)建超薄真空絕熱層，實(shí)現(xiàn)射頻電磁場(chǎng)屏蔽，在完全消融腫瘤的同時(shí)，最大程度避免周?chē)M織的損傷。一體化控制系統(tǒng)通過(guò)對(duì)預(yù)冷凍和射頻加熱過(guò)程的精準(zhǔn)控制，還可實(shí)現(xiàn)消融區(qū)域的可視化。

三、資本市場(chǎng)

●珂闌醫(yī)藥完成超億元A輪融資

據(jù)IPO早知道消息，珂闌（上海）醫(yī)藥科技有限公司（Cholesgen(Shanghai) Co.Ltd.，以下簡(jiǎn)稱(chēng)“珂闌醫(yī)藥”）日前完成超億元A輪融資，本輪融資由高榕資本領(lǐng)投，達(dá)武創(chuàng)投、南灣百澳創(chuàng)投基金和阿斯利康中金醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基金參與投資，天使輪投資方三一創(chuàng)新投資持續(xù)參與。

本輪融資資金加速推進(jìn)核心創(chuàng)新藥物管線進(jìn)入臨床，擴(kuò)充研發(fā)團(tuán)隊(duì)，拓展外部合作以及辦公科研場(chǎng)地。

成立于2021年的珂闌醫(yī)藥作為一家致力于開(kāi)發(fā)源頭創(chuàng)新藥物的生物醫(yī)藥公司，聚焦真正的First-in-class疾病新型靶標(biāo)，以疾病生物學(xué)、藥物化學(xué)及臨床轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)為基礎(chǔ)，開(kāi)展針對(duì)代謝性疾?。ǜ咧Y、肥胖癥、糖尿病、動(dòng)脈粥樣硬化癥以及NASH等）和腫瘤等重大疾病的創(chuàng)新型醫(yī)藥研發(fā)工作。

●天助暢運(yùn)醫(yī)療創(chuàng)業(yè)板IPO過(guò)會(huì)

6月8日，深圳證券交易所上市審核委員會(huì)2023年第41次審議會(huì)議結(jié)果公告顯示，北京天助暢運(yùn)醫(yī)療技術(shù)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：“天助暢運(yùn)醫(yī)療”）符合發(fā)行條件、上市條件和信息披露要求，創(chuàng)業(yè)板成功過(guò)會(huì)，預(yù)計(jì)募集資金5.7946億元。

官網(wǎng)信息顯示，天助暢運(yùn)醫(yī)療于2002年11月在中關(guān)村科技園區(qū)注冊(cè)成立，是一家專(zhuān)注于普通外科醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售的北京市高新技術(shù)企業(yè)。

四、行業(yè)大事

●阿斯利康擬斥資超20億美元加碼Treg細(xì)胞療法

6月9日，阿斯利康宣布與Quell Therapeutics達(dá)成協(xié)議，以開(kāi)發(fā)多種工程調(diào)節(jié)性T細(xì)胞（Treg）細(xì)胞療法，這些療法有可能治愈1型糖尿?。═1D）和炎癥性腸?。↖BD）。根據(jù)協(xié)議條款，將利用Quell專(zhuān)有的Treg細(xì)胞工程模塊工具箱，開(kāi)發(fā)用于自身免疫性疾病的自體多模塊Treg細(xì)胞候選療法。Quell將從阿斯利康獲得8500萬(wàn)美元的預(yù)付款，后續(xù)Quell有資格獲得超過(guò)20億美元的進(jìn)一步開(kāi)發(fā)和商業(yè)化里程款。