這里是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！

 一、政策動向

●4月1日起調(diào)整新冠患者醫(yī)保報(bào)銷政策

3月30日，國家醫(yī)保局、財(cái)政部、國家衛(wèi)生健康委、國家疾控局發(fā)布關(guān)于進(jìn)一步做好新冠患者醫(yī)療費(fèi)用保障工作的通知。

自2023年1月8日新冠病毒感染實(shí)施“乙類乙管”以來，相關(guān)部門認(rèn)真貫徹落實(shí)《關(guān)于實(shí)施“乙類乙管”后優(yōu)化新型冠狀病毒感染患者治療費(fèi)用醫(yī)療保障相關(guān)政策的通知》要求，扎實(shí)做好新冠病毒感染患者醫(yī)療費(fèi)用保障工作，相關(guān)政策先行執(zhí)行至2023年3月31日，助力群眾平穩(wěn)度過了感染高峰期，有力支持了疫情防控平穩(wěn)轉(zhuǎn)段。為貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院決策部署，做好4月1日后相關(guān)醫(yī)療費(fèi)用保障工作，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、調(diào)整新冠患者醫(yī)保報(bào)銷政策

將住院費(fèi)用全額保障、門診專項(xiàng)保障等特殊保障政策轉(zhuǎn)為常規(guī)醫(yī)療保障政策，參?；颊叻弦?guī)定的新冠醫(yī)療費(fèi)用與其他乙類傳染病實(shí)施相同的醫(yī)保報(bào)銷政策，各級醫(yī)保部門對符合規(guī)定的新冠病毒感染患者醫(yī)療費(fèi)用要及時進(jìn)行結(jié)算?；踞t(yī)保、大病保險按規(guī)定支付后，個人負(fù)擔(dān)仍然較重、符合醫(yī)療救助條件的，按規(guī)定給予分類救助。

二、將符合條件的診療方案內(nèi)的醫(yī)保目錄外新冠治療藥品臨時性納入醫(yī)保支付范圍

國家醫(yī)保局完善新冠治療藥品價格形成機(jī)制，根據(jù)價格水平實(shí)施分類管理。國家新冠病毒感染診療方案內(nèi)未納入醫(yī)保目錄的新冠治療藥品，被列入《關(guān)于完善新冠治療藥品價格形成機(jī)制實(shí)施分類管理的通知》中“療程治療費(fèi)用與醫(yī)保目錄內(nèi)同類藥品差異較小”類別的，可臨時性納入醫(yī)?；鹬Ц斗秶?，支付水平可在目錄內(nèi)乙類藥品的基礎(chǔ)上適當(dāng)下調(diào)。

三、持續(xù)優(yōu)化醫(yī)保經(jīng)辦服務(wù)工作

各級醫(yī)保部門要不斷完善經(jīng)辦工作流程，提升經(jīng)辦服務(wù)水平，落實(shí)異地就醫(yī)結(jié)算、長期處方醫(yī)保支付等相關(guān)政策，為參保群眾提供更加優(yōu)質(zhì)、便捷、高效的醫(yī)保經(jīng)辦服務(wù)。

四、加強(qiáng)政策調(diào)整的宣傳解讀

相關(guān)部門要提高政治站位，深入領(lǐng)會疫情防控取得重大決定性勝利、實(shí)現(xiàn)平穩(wěn)轉(zhuǎn)段的深刻內(nèi)涵，切實(shí)履行好部門職責(zé)，加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合，共同做好政策調(diào)整的宣傳解讀，確保相關(guān)工作平穩(wěn)有序開展。

本通知自2023年4月1日起執(zhí)行，以患者入院或就診時間計(jì)算，《關(guān)于實(shí)施“乙類乙管”后優(yōu)化新型冠狀病毒感染患者治療費(fèi)用醫(yī)療保障相關(guān)政策的通知》（醫(yī)保發(fā)〔2023〕1號）同步停止執(zhí)行，相關(guān)政策視疫情發(fā)展形勢再行調(diào)整。

●廣東擬規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得推薦母乳代用品

3月29日，《廣東省母嬰保健管理?xiàng)l例（修訂草案）》提交審議。為促進(jìn)母乳喂養(yǎng)，修訂草案規(guī)定，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)母乳喂養(yǎng)健康教育，加強(qiáng)孕前、產(chǎn)時、產(chǎn)后、新生兒和嬰幼兒期咨詢指導(dǎo)。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其工作人員不得向孕產(chǎn)婦和嬰兒家庭宣傳、推薦和違規(guī)提供母乳代用品。修訂草案倡導(dǎo)產(chǎn)后母嬰同室。鼓勵有條件的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)提供新生兒家庭式陪護(hù)病房，減少母嬰分離。

二、藥械審批

●默沙東PD-1“泛癌種”適應(yīng)癥獲FDA批準(zhǔn)

美國時間3月29日，默沙東（MSD）宣布，抗PD-1單抗帕博利珠單抗（pembrolizumab，商品名為Keytruda）獲美國FDA完全批準(zhǔn)，用于經(jīng)FDA批準(zhǔn)的檢測方法確定的不可切除或轉(zhuǎn)移性高度微衛(wèi)星不穩(wěn)定型（MSI-H）或錯配修復(fù)缺陷型（dMMR）實(shí)體瘤成人和兒童患者，這些患者在既往治療后出現(xiàn)進(jìn)展，并且沒有令人滿意的替代治療方案。

●國產(chǎn)兩款溶瘤病毒產(chǎn)品獲批臨床

3月29日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)公示，兩款溶瘤病毒產(chǎn)品獲批臨床，分別為：1）亦諾微醫(yī)藥C5252皰疹病毒注射液，擬開發(fā)治療復(fù)發(fā)惡性高級別腦膠質(zhì)瘤；2）康萬達(dá)醫(yī)藥重組人IL-21溶瘤痘病毒注射液（hV01），擬用于治療具有可注射病灶的晚期難治/復(fù)發(fā)性惡性實(shí)體瘤。

●首個國產(chǎn)利拉魯肽獲批上市

3月30日晚間，華東醫(yī)藥(SZ.000963)披露公告稱，公司全資子公司杭州中美華東收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》，由中美華東申報(bào)的利拉魯肽注射液（商品名：利魯平?）“適用于成人2型糖尿病患者控制血糖”的上市許可申請獲得批準(zhǔn)。公告顯示，目前國內(nèi)僅有華東醫(yī)藥及原研企業(yè)的利拉魯肽注射液擁有糖尿病適應(yīng)癥的上市批文，且華東醫(yī)藥為國內(nèi)首個針對利拉魯肽注射液肥胖或超重適應(yīng)癥遞交上市申請的廠家。

三、資本市場

●創(chuàng)志科技深交所過會

創(chuàng)志科技（江蘇）股份有限公司（以下簡稱“創(chuàng)志科技”）于2023年3月27日通過上市委會議，獨(dú)家保薦人東方證券。創(chuàng)志科技于2022年6月29日提交深交所創(chuàng)業(yè)板上市申請，預(yù)計(jì)融資金額5.5億元。

創(chuàng)志科技是一家專注于制藥裝備領(lǐng)域的高新技術(shù)企業(yè)，致力于為制藥企業(yè)提供藥物固體制劑領(lǐng)域的全套定制化智能解決方案。公司主要從事藥物固體制劑生產(chǎn)設(shè)備的研發(fā)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和銷售，并提供從工藝摸索、工藝優(yōu)化到工藝升級的全套工藝支持服務(wù)，主要產(chǎn)品包括流化床系列、濕法制粒系列及制粒生產(chǎn)線等藥物固體制劑生產(chǎn)設(shè)備，均屬于藥物固體制劑生產(chǎn)過程中的核心工藝型設(shè)備，不僅對保證藥物生產(chǎn)質(zhì)量、提高生產(chǎn)效率、降低生產(chǎn)成本及促進(jìn)綠色環(huán)保具有重要影響，而且直接關(guān)系到部分復(fù)雜固體制劑品種的成功研發(fā)和順利放大生產(chǎn)。

●基因檢測公司海普洛斯赴港IPO

3月29日晚間，海普洛斯生物科技有限公司向港交所主板提交上市申請，招銀國際及中信證券為聯(lián)席保薦人。

海普洛斯是一家基因檢測解決方案供應(yīng)商，業(yè)務(wù)包括為個人提供健康篩查及風(fēng)險評估，以及主要為生物醫(yī)藥公司及研究機(jī)構(gòu)進(jìn)行病原微生物基因檢測(例如COVID-19及其他病原)及研發(fā)基因檢測。

招股書顯示，源自病原微生物基因檢測解決方案的收益由2020年的3410萬元增加至2021年的3.594億元，并進(jìn)一步增加至2022年的15.338億元，分別占公司各年度總收益的34.1%、73.8%及91.5%。2020-2022年，病原微生物基因檢測解決方案累計(jì)收入達(dá)19億元。

●華蘭生物2022年?duì)I收45.17億元，凈利潤延續(xù)負(fù)增長

華蘭生物3月29日晚間披露的2022年年報(bào)顯示，公司延續(xù)了2021年的業(yè)績頹勢，營業(yè)收入、凈利潤為45.17億元、10.76億元，較上年同期的增減幅度分別為1.82%、-17.14%，其中扣非凈利潤較上年同期減少25.61%。

從上述財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)來看，盡管華蘭生物的營業(yè)收入已經(jīng)企穩(wěn)，但公司的凈利潤也較上年同期出現(xiàn)了一定程度的下滑，這也是公司連續(xù)兩年的凈利潤下滑。

●南京醫(yī)藥2022年?duì)I收502.22億元，同比增長11.3%

南京醫(yī)藥(600713)3月30日披露年報(bào)，公司2022年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入502.22億元，同比增長11.3%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤5.96億元，同比增長17.91%；基本每股收益0.48元；公司擬每10股派發(fā)紅利1.4元(含稅)。

公司2022年?duì)I業(yè)成本469.62億元，同比增長11.3%，毛利率與上期持平。期間費(fèi)用率為4.2%，同去年相比變化不大。經(jīng)營性現(xiàn)金流由6.95億元下降至-6.82億元，同比下降198.1%。

●綠葉制藥2022年全年?duì)I收59.82億

3月29日，綠葉制藥集團(tuán)（2186.HK）發(fā)布2022年全年業(yè)績及當(dāng)前業(yè)務(wù)進(jìn)展。報(bào)告期內(nèi)，集團(tuán)營業(yè)收入約為59.82億元人民幣，同比增長15.0%；正?；疎BITDA約為19.63億元人民幣，同比增長44.8%；正?；蓶|應(yīng)占凈利潤約為8.86億元人民幣，同比增長101.8%。

未來3年內(nèi)綠葉制藥還將有多個新藥有望在全球范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)上市。今年，LY01005(注射用醋酸戈舍瑞林緩釋微球)有望作為全球唯一的戈舍瑞林微球制劑在中國獲批；LY01017(注射用蘆比替定)作為近26年來唯一獲得美國FDA批準(zhǔn)的用于治療復(fù)發(fā)性小細(xì)胞肺癌的新分子實(shí)體，預(yù)期將在中國香港獲批，其在中國內(nèi)地亦處于上市申請準(zhǔn)備階段。除了上述2個項(xiàng)目，綠葉制藥集團(tuán)另有6個項(xiàng)目處于上市審評階段、8個項(xiàng)目處于3期/關(guān)鍵性試驗(yàn)/上市申請準(zhǔn)備階段，涵蓋中、美、日、歐等市場。

四、行業(yè)大事

●張鋒團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)全新蛋白遞送系統(tǒng) 或顛覆癌癥治療格局

3月30日，基因編輯領(lǐng)域先驅(qū)張鋒教授團(tuán)隊(duì)在頂尖學(xué)術(shù)期刊《自然》上發(fā)表最新研究，帶來了一種全新的蛋白遞送系統(tǒng)，它具有將任何蛋白精準(zhǔn)遞送到任何指定人類細(xì)胞的潛力，有望解決基因療法、癌癥藥物遞送等多重挑戰(zhàn)。而這項(xiàng)突破性技術(shù)的靈感來自于大自然中看起來不起眼的細(xì)菌。

這項(xiàng)突破性遞送技術(shù)的靈感來源于大自然中的細(xì)菌。在自然界，噬菌體是一種專門在細(xì)菌中繁殖的病毒，它能夠識別特定種類的細(xì)菌，然后通過與細(xì)菌表面的受體相結(jié)合，將自身的基因組像打針一樣注射到細(xì)菌體內(nèi)。而有些細(xì)菌在被噬菌體感染了之后，學(xué)會了利用這套元件，用于將自身生產(chǎn)的毒素注射到其它動物的細(xì)胞中。比如昆蟲致病菌發(fā)光桿菌（Photorhabdus），就會利用這套注射系統(tǒng)，將毒素注入昆蟲細(xì)胞并將細(xì)胞殺死。