21世紀經(jīng)濟報道記者朱萍實習生雷椰北京報道 在經(jīng)歷了三年新冠疫情沖擊洗禮后，疊加內(nèi)外多重因素影響，2023年生物醫(yī)藥行業(yè)加速進入調(diào)整周期。創(chuàng)新藥企融資難度加大IPO步伐減緩，上市企業(yè)市值大幅縮水，醫(yī)藥健康板塊整體低迷。與此同時，行業(yè)拆分并購、裁員降本、優(yōu)化管線、出售資產(chǎn)以及合作開發(fā)等動作頻頻，企業(yè)面對市場變化積極以變應(yīng)變，以“活下去”的心態(tài)來穿越新周期。

對于2023年的醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展態(tài)勢，西蒙顧和合伙人、中國區(qū)負責人劉宇剛向21世紀經(jīng)濟報道記者指出，這或許能倒逼出一些新模式，如從以醫(yī)生為中心的模式向多相關(guān)方和多渠道的覆蓋轉(zhuǎn)變，這也是順應(yīng)政策的發(fā)展。同時，劉宇剛也強調(diào)企業(yè)只有真正做創(chuàng)新才能更好地發(fā)展并獲得更大的回報，如傳奇生物CAR-T細胞療法上市一年來，實際銷售額達到2.06億美元（折合人民幣約14.24億）。

近日，在2023中國醫(yī)藥科技論壇上，全國政協(xié)經(jīng)濟委員會副主任、中國國際經(jīng)濟交流中心常務(wù)副理事長畢井泉在接受媒體采訪時也表示，在生物醫(yī)藥領(lǐng)域存在預(yù)期減弱、資本市場低迷、企業(yè)融資困難的嚴峻挑戰(zhàn)，這既有全球性周期性變化的影響，也有國內(nèi)競爭激烈、前期發(fā)展存在泡沫等原因，但主要是創(chuàng)新藥面臨醫(yī)保準入難和醫(yī)院準入難雙重障礙?！靶柙谘邪l(fā)、轉(zhuǎn)化、準入、生產(chǎn)、使用、支付各環(huán)節(jié)對生物醫(yī)藥創(chuàng)新給予全鏈條的支持，努力營造一個鼓勵生物醫(yī)藥創(chuàng)新的制度環(huán)境，推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展?！?/p>

實際上，生物醫(yī)藥屬于“強政策”“強監(jiān)管”行業(yè)，其發(fā)展受政策影響最直接。近年來我國也密集出臺了涉及各方面的支持政策，據(jù)易聯(lián)招采網(wǎng)以2022年12月17日至2023年12月19日為周期統(tǒng)計顯示，國家層面已經(jīng)發(fā)布醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)政策超200條，省級層面發(fā)布的相關(guān)政策超過1400條。其中，醫(yī)保政策最多，接近總量的一半，后依次是醫(yī)療、醫(yī)藥、醫(yī)改。

東海證券也指出，自國家醫(yī)保局成立以來，政策一直是行業(yè)最大的影響因素之一，集采歷經(jīng)5年多輪次招標后，基本已實現(xiàn)應(yīng)采盡采；創(chuàng)新藥方面，審批端由松到緊，支付端則日趨友好，產(chǎn)品從上市到放量間隔期越來越短；醫(yī)療反腐，短期對板塊造成了較大沖擊，長期來看行業(yè)生態(tài)更加清朗凈化。

隨著“三醫(yī)聯(lián)動”改革加速邁入深水區(qū)，國家也在不斷調(diào)整完善審評審批、帶量采購、醫(yī)保談判、醫(yī)保支付等重大改革舉措，穩(wěn)定政策發(fā)展預(yù)期，讓機制規(guī)則更透明合理。這也使得創(chuàng)新藥進入市場、醫(yī)院、醫(yī)保等環(huán)節(jié)的準入政策壁壘加速破除，鼓勵以臨床價值為導(dǎo)向的創(chuàng)新政策體系正在全方位加速形成。

進入調(diào)整周期

2023年12月初，藥明生物在一次早間舉辦的“近況更新”說明會及公司在官網(wǎng)披露的《業(yè)務(wù)更新》文件提到，將2023年全年收入增速從增長30%調(diào)整到增長10%，其中非新冠業(yè)務(wù)增速指引從60%下修到36%，直接“帶崩”港股整個CXO板塊。

實際上，隨著國內(nèi)生物醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)的加速形成，CXO被視為衡量行業(yè)景氣度的重要“風向標”。從Wind數(shù)據(jù)可以看出，國內(nèi)CRO概念上市公司板塊從年初至今整體市值一路下探，從年初的6400多億元調(diào)整至目前的4800多億元，蒸發(fā)了近四分之一。上述文件還指出，受生物技術(shù)融資影響，行業(yè)在未來兩年預(yù)期個位數(shù)增長，

此外，據(jù)國家統(tǒng)計局和工信部的相關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2023年前三季度，醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)營收同比下降3.7%，利潤同比下降18%。另據(jù)《中國生物醫(yī)藥投融資藍皮書》的數(shù)據(jù)，2023年上半年，中國共196家生物醫(yī)藥企業(yè)在一級市場獲得融資，總?cè)谫Y額達310億元。相比去年同期，融資企業(yè)數(shù)量下降21.6%，融資總額下降28.6%。

對此，一位資本機構(gòu)負責人在接受21世紀經(jīng)濟報道記者采訪時表示，現(xiàn)在的市場行情讓投資機構(gòu)持謹慎態(tài)度，作為投資者越來越關(guān)注投資領(lǐng)域資產(chǎn)的優(yōu)劣，產(chǎn)品是否符合市場需求，是否有“自我造血”能力。

隨著融資難度加大，“降本增效”一躍成為這一年來行業(yè)的高光熱詞。很多生物醫(yī)藥企業(yè)為了“降本”，不得不開啟裁員、砍產(chǎn)線等“瘦身”模式。

如科創(chuàng)板開板以來首只“A+H”疫苗股康希諾今年以來已經(jīng)進行了多次降低成本的動作，如2023年4月，其新冠疫苗生產(chǎn)基地上藥康希諾從4月4日開始暫停生產(chǎn)，期限約180天。

此外，為了“活下去”，創(chuàng)新生物藥企們也有很多“出清”的務(wù)實做法，如出售生產(chǎn)資產(chǎn)，進一步收縮產(chǎn)業(yè)鏈，聚焦研發(fā)；轉(zhuǎn)讓此前通過License-in的好產(chǎn)品，最大化授權(quán)產(chǎn)品價值及影響力，換取現(xiàn)金流等。

如2023年10月，聯(lián)拓生物將引進的mavacamten藥物權(quán)益轉(zhuǎn)賣給了BMS；2023年12月21日，基石藥業(yè)公告稱將艾伏尼布大中華區(qū)、新加坡的獨家權(quán)益出售給施維雅，后者將向其支付共5000萬美元。

不僅國內(nèi)企業(yè)面臨生存挑戰(zhàn)，國外的藥企也面臨同樣的遭遇。據(jù)Fierce Biotech等公開數(shù)據(jù)顯示，截至2023年12月17日，至少189家藥企公布了人員及管線精簡情況或計劃，數(shù)量達到2022年全年的1.5倍，2022年已關(guān)閉或計劃關(guān)閉的生物技術(shù)公司目前已有22家，是2022年的3倍之多。有近20家藥企在一年內(nèi)宣布了多輪裁撤計劃，既有輝瑞、強生、渤健、BMS等大型跨國藥企，也有不少中小型Biotech企業(yè)。

跨國企業(yè)在中國市場的戰(zhàn)略調(diào)整也不可避免，同時一系列組織變革和高管人員變動成常態(tài)。如近期輝瑞裁撤了在華的疫苗團隊，并將其在國內(nèi)銷售火爆的13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗（商品名：沛兒13）交由上海醫(yī)藥旗下的科園貿(mào)易代理。

跨越周期 

“行業(yè)頻繁收縮變陣，其中消費醫(yī)療類與消費行業(yè)類似，消費需求降級或下降，擇期手術(shù)延期，企業(yè)主動去庫存去經(jīng)銷商有關(guān)；嚴肅醫(yī)療更多的是因為融資和上市渠道在新政下趨冷，沒有更多的熱錢投入，以及大家對于未來醫(yī)藥的市場化定價機制的擔憂，企業(yè)端產(chǎn)能和投資擴張收縮導(dǎo)致?！敝行抛C券研究部首席醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)分析師陳竹向21世紀經(jīng)濟報道記者分析稱。

在陳竹看來，上述現(xiàn)狀也是因為短期政策的波動導(dǎo)致，現(xiàn)在政策也都在隨時調(diào)整，2024年還是期待能看到一些變化?！罢麄€生物醫(yī)藥行業(yè)在這種政策影響下，開始走由‘內(nèi)卷’轉(zhuǎn)‘出口’的邏輯，不少優(yōu)秀的企業(yè)開始大膽嘗試醫(yī)藥產(chǎn)品的‘出海’，這應(yīng)該是2024年最值得期待的一個方向?！?/p>

在不確定性中尋找確定性，已經(jīng)成為業(yè)界共識。諾輝健康董事長兼CEO朱葉青在接受21世紀經(jīng)濟報道記者采訪時指出，對于企業(yè)發(fā)展而言，不確定是常態(tài)，確定是非常態(tài)，為此企業(yè)更多的要是考慮在不確定性中找到支撐企業(yè)發(fā)展的一切確定性。

近日，深圳前海無憂基金高級合伙人陳正華公開指出，2024年醫(yī)藥行業(yè)的投資機會可以用“擁抱確定性”來概括，首先是醫(yī)療行業(yè)增長具有確定性。在當前相對復(fù)雜的宏觀大背景下，很多行業(yè)都受到需求匱乏的制約，而醫(yī)藥行業(yè)在老齡化用藥加速的背景下，需求相對確定。

“政策底的出現(xiàn)增強了醫(yī)藥行業(yè)的確定性。如過去兩年多，‘集采降價’讓醫(yī)藥行業(yè)聞風色變。隨著仿制藥械大品種集采的逐漸普及，醫(yī)療行業(yè)利空逐漸出清，政策底開始出現(xiàn)。”陳正華指出。

實際上，近年來醫(yī)保談判政策持續(xù)優(yōu)化。在2023年12月13日舉行的國家醫(yī)保局發(fā)布會上，國家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司司長黃心宇也介紹了國家醫(yī)保局對創(chuàng)新藥的支持力度，包括建立了適應(yīng)新藥準入的醫(yī)保目錄的動態(tài)調(diào)整機制，建立每年一條的目錄動態(tài)調(diào)整機制，將調(diào)整周期從原來最長8年縮短到一年；對創(chuàng)新藥納入醫(yī)保目錄給予了很多政策傾斜，建立了覆蓋申報、評審、測算、談判等全流程的創(chuàng)新藥的支持機制；也完善了支持創(chuàng)新藥發(fā)展的談判和續(xù)約的規(guī)則，適當控制續(xù)約以及新增適應(yīng)證降價藥品的數(shù)量和降幅，給予新藥企業(yè)一個穩(wěn)定的預(yù)期。

據(jù)國家醫(yī)保局12月13日發(fā)布的2023年國家醫(yī)保談判結(jié)果顯示，此次共有126種藥品新增進入目錄，通過醫(yī)保談判平均降價61.7%。其中，醫(yī)保談判政策持續(xù)向創(chuàng)新藥傾斜。今年共25個創(chuàng)新藥參加談判，談成23個。相比整體情況，創(chuàng)新藥談判成功率較高、平均降幅較低。在續(xù)約方面，政策也給予了穩(wěn)價預(yù)期，70%的創(chuàng)新藥實現(xiàn)原價續(xù)約。

一位參加2023年國家醫(yī)保談判的創(chuàng)新藥企CEO也向21世紀經(jīng)濟報道記者表示，醫(yī)保談判規(guī)則在逐漸完善和成熟，此次國家醫(yī)保局對創(chuàng)新藥企也較為友好，與以往“靈魂砍價”的模式不同，2023年醫(yī)藥談判的主旋律已變?yōu)橹С轴t(yī)藥創(chuàng)新。

在業(yè)界看來，雖然醫(yī)藥行業(yè)正處于調(diào)整周期中，但在老齡化用藥加速的背景下，生物醫(yī)藥市場需求相對確定。據(jù)沙利文數(shù)據(jù)顯示，2022年至2027年，中國創(chuàng)新藥的復(fù)合增長率有望超過10%，未來頭部創(chuàng)新藥企不僅現(xiàn)有產(chǎn)品可能快速放量，諸多新適應(yīng)癥和新產(chǎn)品也將漸次上市。部分頭部創(chuàng)新藥企預(yù)計，到2025年或2026年，公司將走向盈利。