這里是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟報道新健康團隊共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！

 一、政策動向

●國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制：適時將治療新冠病毒感染小分子藥配送至基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)

1月3日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組發(fā)布《關(guān)于做好新冠重點人群動態(tài)服務(wù)和“關(guān)口前移”工作的通知》。

其中，通知明確，各級聯(lián)防聯(lián)控機制要加強統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，加大組織調(diào)度，落實資金保障，暢通保供渠道，組織集中采購，確?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)人員、藥品、設(shè)備配備到位，必備藥品器械直達村衛(wèi)生室和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站。要關(guān)心關(guān)愛基層醫(yī)務(wù)人員等疫情防控一線人員，通過科學(xué)安排班次輪換、臨時招聘、組織二三級醫(yī)院下派、互助支援等方式，確?；鶎俞t(yī)務(wù)人員在崗率和基本診療服務(wù)秩序。要按照服務(wù)人口15%-20%的標(biāo)準(zhǔn)為基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配齊配足新冠病毒感染對癥治療的中成藥、退熱藥、止咳藥及抗原檢測試劑盒配備，確保機構(gòu)可用量始終保持在2周以上。各地根據(jù)實際，適時將治療新冠病毒感染小分子藥配送至基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，確?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在上級醫(yī)院指導(dǎo)下可開展社區(qū)醫(yī)療救治。強化發(fā)熱診室建設(shè)，按照標(biāo)準(zhǔn)配齊相關(guān)設(shè)施設(shè)備。在規(guī)模較大的居民小區(qū)或村以及公共設(shè)施內(nèi)，要通過設(shè)置流動服務(wù)點等方式，方便居民就近獲得醫(yī)藥健康服務(wù)。

縣（市、區(qū)）要加強基層人力組織調(diào)度，強化街道鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府責(zé)任，發(fā)揮網(wǎng)格化管理作用，組織動員村（居）民委員會及其公共衛(wèi)生委員會、社會組織、社區(qū)工作者、志愿者等，以街道鄉(xiāng)鎮(zhèn)為單位通過包片（村）、包戶、包人等方式，明確網(wǎng)格內(nèi)65歲以上老年人、孕產(chǎn)婦、兒童、殘疾人等重點群體聯(lián)系服務(wù)包保團隊。參與包保團隊工作的人數(shù)要與所聯(lián)系服務(wù)的重點人群數(shù)相匹配，每個團隊至少指定1名醫(yī)務(wù)人員提供專業(yè)指導(dǎo)。各地要為高齡老人、有基礎(chǔ)性疾病患者等重癥高風(fēng)險人群和困境兒童發(fā)放“健康包”，包括一定數(shù)量的退熱藥、止咳藥、感冒藥、抗原檢測試劑、口罩、消毒用品等。要特別關(guān)注空巢（獨居）老人和僅與殘疾子女共同居住的老年人，加強日常聯(lián)系。

發(fā)揮家庭醫(yī)生聯(lián)系群眾和主動服務(wù)作用，利用云服務(wù)、電話、微信、視頻等非接觸方式或上門隨訪等面對面服務(wù)方式，做實紅黃綠色標(biāo)識重點人群健康服務(wù)，做到“六個落實到位”：以街道鄉(xiāng)鎮(zhèn)為單位明確各社區(qū)網(wǎng)格包保團隊落實到位；完成三類重點人群調(diào)查分類并建立臺賬落實到位；把機構(gòu)和家庭醫(yī)生24小時聯(lián)系咨詢電話告知到重點人群或家庭落實到位；通過多種方式對黃色、紅色標(biāo)識重點人群每周聯(lián)系分別不少于2次和3次落實到位；動態(tài)掌握紅色標(biāo)識重點人群基礎(chǔ)疾病情況和健康狀況落實到位；對重點人群感染新冠病毒或基礎(chǔ)疾病加重等情況時及時指導(dǎo)處置落實到位，對紅色標(biāo)識感染人員立即指導(dǎo)就診轉(zhuǎn)診，對黃色標(biāo)識感染人員加強對癥用藥指導(dǎo)，每天進行健康監(jiān)測，癥狀持續(xù)加重或經(jīng)評估不適宜居家的及時就診轉(zhuǎn)診。

二、藥械審批

●國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)13個新冠病毒感染對癥治療藥物上市

1月3日，國家藥監(jiān)局通過快速審評通道，批準(zhǔn)對乙酰氨基酚維生素C泡騰片等13個新冠病毒感染對癥治療藥物上市。獲批品種中9個品種為國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的《新冠病毒感染者居家治療指南》中推薦的常用對癥治療藥物，4個品種為醫(yī)用氧。

●基石藥業(yè)擇捷美擬遞交新適應(yīng)癥上市申請

1月3日，基石藥業(yè)（02616.HK）發(fā)布消息稱，其潛在同類最優(yōu)PD-L1抗體擇捷美?（舒格利單抗注射液）一線治療食管鱗癌的注冊性臨床研究（GEMSTONE-304）達到主要研究終點，擇捷美?聯(lián)合化療在無法手術(shù)切除的局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌患者的一線治療中顯著改善了無進展生存期（PFS）和總生存期（OS），差異具有統(tǒng)計學(xué)顯著性與臨床意義。這是擇捷美?取得積極結(jié)果的第五項注冊性臨床研究。擇捷美?成為全球首個針對無法手術(shù)切除的局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌取得陽性結(jié)果的PD-L1單抗，而包括度伐利尤單抗、阿替利珠單抗在內(nèi)的進口PD-L1單抗均未能取得類似成果。

三、資本市場

●新里程健康集團成為愛心人壽第一大股東 

2023年1月3日，中國銀保監(jiān)會北京監(jiān)管局網(wǎng)站披露，同意批準(zhǔn)愛心人壽保險股份有限公司申請增加注冊資本金。愛心人壽本次增發(fā)3.2億股，全部由新里程健康集團全資子公司——北京新里程健康產(chǎn)業(yè)集團有限公司認購。增資后，愛心人壽注冊資本金將由17億元增加至20.2億元，新里程健康集團持有總股本的15.8416％，成為愛心人壽第一大股東。

●花沐醫(yī)療完成數(shù)千萬元C輪融資

近日，全球創(chuàng)新的可降解醫(yī)用材料及再生醫(yī)學(xué)公司花沐醫(yī)療完成數(shù)千萬元C輪融資，本輪融資由深圳高新投資本領(lǐng)投、山藍資本跟投，浩悅資本擔(dān)任本輪融資的獨家財務(wù)顧問。

花沐醫(yī)療2016年成立于上海，基于領(lǐng)先的植入級可降解原材料技術(shù)，圍繞運動醫(yī)學(xué)、脊柱、神外頜面、醫(yī)美、眼科五大藍海賽道，應(yīng)用于脊柱外科、創(chuàng)傷修復(fù)、運動醫(yī)學(xué)、神經(jīng)外科、頜面外科、眼科、醫(yī)美、合成生物學(xué)等領(lǐng)域，開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新性可降解生物材料和多種系列再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)品。自成立之日以來引入多家知名風(fēng)險投資機構(gòu)包括同創(chuàng)偉業(yè)、動平衡、華嶺資本、鼎心資本、泰煜資本及兗礦文景基金的投資。

四、行業(yè)大事

●杭州入境人員中發(fā)現(xiàn)XBB毒株

隨著新冠病毒感染全球大流行，變異株也不斷出現(xiàn)，奧密克戎變異株BA.5.2、BF.7、XBB、BQ.1等近期備受關(guān)注。

杭州市疾控中心按照國家、省及市監(jiān)測方案對部分入境人員、哨點醫(yī)院就診患者、住院病例標(biāo)本等開展新冠病毒全基因組測序工作，實時掌握病毒株變異趨勢，分析變異對病毒特性、免疫逃逸能力等的影響。

根據(jù)病毒株監(jiān)測情況，近一周全市本土病例中檢測到的新冠病毒株均為奧密克戎變異株BA.5.2及BF.7，其中BA.5.2占54.17%，BF.7占45.83%。同時，在閉環(huán)管理的入境人員中也檢測出了XBB、BQ.1、BQ.1.19等奧密克戎進化分支病毒株。

●江寧軍加盟恒瑞醫(yī)藥任副總經(jīng)理、首席戰(zhàn)略官

1月2日，市場消息稱，恒瑞醫(yī)藥內(nèi)部宣布聘任江寧軍擔(dān)任恒瑞醫(yī)藥副總經(jīng)理、首席戰(zhàn)略官，負責(zé)公司臨床研究和商務(wù)拓展工作。至此，由孫飄揚、張連山和江寧軍三人組成的恒瑞醫(yī)藥戰(zhàn)略決策小組將全面負責(zé)恒瑞的戰(zhàn)略和研發(fā)決策。對此，據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者從知情人士處獲悉，該消息屬實。

江寧軍在加入恒瑞醫(yī)藥之前為基石藥業(yè)的創(chuàng)始人之一，在此前，江寧軍曾擔(dān)任賽諾菲中國研發(fā)中心副總裁，全面負責(zé)賽諾菲在中國的新藥研發(fā)和臨床研究。2022年8月25日，基石藥業(yè)在發(fā)布2022年半年報的同時宣布，創(chuàng)始CEO江寧軍博士在引領(lǐng)基石藥業(yè)六年的發(fā)展后，決定從基石藥業(yè)退休，不再擔(dān)任公司CEO、執(zhí)行董事、戰(zhàn)略委員會主席及授權(quán)代表。