當(dāng)?shù)貢r(shí)間5月7日，世界衛(wèi)生組織（WHO）總干事譚德塞宣布，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物制品研究所研發(fā)生產(chǎn)的新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細(xì)胞），獲得世衛(wèi)組織緊急使用授權(quán)，納入全球“緊急使用清單”（EUL）。此舉將為該疫苗在全球的推廣與分發(fā)鋪平道路。

譚德賽稱，國(guó)藥疫苗是WHO基于“安全性、有效性和質(zhì)量”批準(zhǔn)的第六支新冠疫苗。

其他五支疫苗分別為：輝瑞/BioNTech疫苗、阿斯利康- SKBio、印度血清研究所(Serum Institute of India)生產(chǎn)的阿斯利康-牛津疫苗、強(qiáng)生疫苗和Moderna疫苗。

譚德賽強(qiáng)調(diào)，“緊急使用清單”的新增可能會(huì)加快全球控制新冠病毒疫情的努力。“解決疫苗危機(jī)需要我們的全力以赴?！?/p>

此外，世界衛(wèi)生組織發(fā)言人Margaret Harris在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者采訪時(shí)透露，科興疫苗目前正處于審查之中。

她強(qiáng)調(diào)，“關(guān)于科興和康希諾的疫苗，目前暫無(wú)明確的時(shí)間表或最后期間。當(dāng)委員會(huì)認(rèn)為疫苗符合所有標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，就會(huì)決定將其納入EUL?！?/p>

國(guó)藥率先“突圍”，科興、康希諾待審

5月3日，世界衛(wèi)生組織公布對(duì)國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物制品研究所新冠滅活疫苗評(píng)估報(bào)告，審評(píng)認(rèn)為國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物制品研究所新冠滅活疫苗效力78.1%，最高達(dá)90%，安全性良好，臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)中沒(méi)有發(fā)現(xiàn)安全問(wèn)題。

世衛(wèi)組織免疫戰(zhàn)略咨詢專家組根據(jù)現(xiàn)有數(shù)據(jù)建議，18歲以上的成年人可以接種兩劑次國(guó)藥新冠疫苗。根據(jù)世衛(wèi)組織的標(biāo)準(zhǔn)，有效率為50%以上、最好接近或高于70%，并且安全性良好的新冠疫苗才能被列入“緊急使用清單”。

此次，除了國(guó)藥疫苗之外，中國(guó)科興生物研制的滅活疫苗“克爾來(lái)?！薄⒖迪ＶZ生物重組新冠病毒疫苗（5型腺病毒載體）“克威莎”也正在接受WHO緊急用途清單(EUL)和資格預(yù)審(PQ)。

世界衛(wèi)生組織發(fā)言人Margaret Harris在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者采訪時(shí)表示，科興的疫苗目前正處于審查之中。

她強(qiáng)調(diào)，“關(guān)于科興和康希諾的疫苗，目前暫無(wú)明確的時(shí)間表或最后期間。當(dāng)委員會(huì)認(rèn)為疫苗符合所有標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，就會(huì)決定將其納入EUL?！?/p>

圖表：WHO新冠疫苗緊急用途清單(EUL)和資格預(yù)審(PQ)評(píng)估進(jìn)度表來(lái)源：WHO

另?yè)?jù)Margaret Harris提供給21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者的評(píng)審進(jìn)度文件顯示，截至5月4日，科興疫苗已經(jīng)進(jìn)入評(píng)估階段，WHO預(yù)計(jì)將于本月中旬之前做出最后的決定?？迪ＶZ的疫苗正處于臨床數(shù)據(jù)資料接受審核階段，于5月開(kāi)始滾動(dòng)提交臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，經(jīng)審核后的數(shù)據(jù)資料將被WHO接受。

將有助于緩解全球疫苗危機(jī)

近期，在采購(gòu)或分發(fā)疫苗困難的國(guó)家，新冠病毒感染病例已飆升至最高水平。有關(guān)疫苗可及性和公平性的問(wèn)題再度引發(fā)熱議。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，國(guó)藥疫苗被納入WHO EUL將緩解這一問(wèn)題。

參與“新冠疫苗保障機(jī)制（COVAX）”聯(lián)合運(yùn)營(yíng)的全球疫苗聯(lián)盟（GAVI）對(duì)這一宣布表示歡迎。

該聯(lián)盟表示，“這意味著全球在抗擊新冠病毒大流行的斗爭(zhēng)中又有了一種安全和有效的工具。”

譚德賽指出，“疫苗仍然是一個(gè)重要工具。但就目前而言，疫苗的數(shù)量和分配不足以結(jié)束這場(chǎng)大流行?！?/p>

GAVI補(bǔ)充道，它正在與包括國(guó)藥集團(tuán)在內(nèi)的幾家生產(chǎn)商進(jìn)行討論，以“進(jìn)一步擴(kuò)大和多樣化疫苗的組合，并確保COVAX項(xiàng)目成員國(guó)獲得更多劑量”。

COVAX的目標(biāo)是向92個(gè)低收入國(guó)家免費(fèi)提供疫苗，并幫助另外99個(gè)國(guó)家和地區(qū)購(gòu)買疫苗。據(jù)統(tǒng)計(jì)，COVAX已經(jīng)分發(fā)了超過(guò)5400萬(wàn)劑新冠疫苗，但面臨來(lái)自西方國(guó)家和印度的有限供應(yīng)。該項(xiàng)目一直在努力與各方達(dá)成協(xié)議，以實(shí)現(xiàn)到今年年底采購(gòu)20億劑疫苗的目標(biāo)。

Margaret Harris對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道表示，國(guó)藥的新冠疫苗被列入EUL意味著COVAX可以采購(gòu)該疫苗，并在全球各地分發(fā)給COVAX的成員國(guó)?！癊UL是COVAX提供疫苗的先決條件?！?/p>

Margaret Harrs補(bǔ)充稱，此舉將允許各國(guó)加速本國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)國(guó)藥新冠疫苗進(jìn)口和管理的審批。

日內(nèi)瓦研究生院(Geneva's Graduate Institute)全球衛(wèi)生項(xiàng)目聯(lián)席主任Suerie Moon表示，世衛(wèi)組織關(guān)于國(guó)藥新冠疫苗和其他中國(guó)疫苗的決定“很有分量”，或?qū)⑹切枰鹿谝呙绲陌l(fā)展中國(guó)家的福音。

Moon補(bǔ)充道，“如果獲得批準(zhǔn)，這些疫苗可能會(huì)增加迄今為止通過(guò)COVAX提供的少量供應(yīng)。”

因?yàn)橛《鹊囊呙绯隹诮钕拗屏嗽擁?xiàng)目的供應(yīng)，該項(xiàng)目受到了嚴(yán)重打擊。在國(guó)內(nèi)病例激增的情況下，印度保留了這些劑量。

Moon還表示，如果中國(guó)供應(yīng)商開(kāi)始大量供應(yīng)疫苗，“這將標(biāo)志著他們參與全球疫苗市場(chǎng)的步伐發(fā)生了變化?！?/p>

WHO助理總干事Mariangela Sim?o敦促疫苗生產(chǎn)商參與COVAX基金，為實(shí)現(xiàn)更公平的疫苗分配目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。